比爾·蓋茨曾預(yù)言,“下一個世界首富將出自基因領(lǐng)域”,目前美國每年約有幾十億美元的市場規(guī)模,基因檢測的市場逐年擴(kuò)大,基因測序行業(yè)正在成為朝陽產(chǎn)業(yè)被廣泛看好。
與美國迅猛的發(fā)展勢頭相比,我國基因檢測市場稍顯冷清,操作不規(guī)范、缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等嚴(yán)重制約著我國基因檢測市場的發(fā)展。我國基因檢測公司該如何崛起?如何利用已有的優(yōu)秀技術(shù)手段擴(kuò)大中國市場?
兩大原因制約行業(yè)發(fā)展
專家說,基因檢測應(yīng)用廣泛,在臨床個性化用藥、設(shè)計新藥、疾病風(fēng)險預(yù)測、健康管理等方面,基因檢測技術(shù)大有可為。目前基因檢測技術(shù)可以診斷出1000多種遺傳性疾病,健康管理顧問們可以利用基因檢測技術(shù)為客戶打造個性化保健方案。
在美國,基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭好,基因檢測的價格費(fèi)用隨著檢測技術(shù)的成熟而不斷降低。在美國檢測全基因組序列只需要幾千美元,國內(nèi)開展的有些單項型基因檢測服務(wù)只需幾百元。
與美國如火如荼的基因檢測行業(yè)相比,基因檢測產(chǎn)業(yè)在我國發(fā)展較慢。
一位業(yè)內(nèi)人士說,一些基因檢測項目需要臨床資質(zhì)。事實(shí)上,我國70%的基因檢測公司沒有相應(yīng)的臨床資質(zhì),進(jìn)行基因檢測必須通過臨床醫(yī)生,這必然制約基因檢測項目的開展。而且由于缺乏監(jiān)管,臨床醫(yī)生不知道或忽略了對患者進(jìn)行基因檢測,很大程度上限制了該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
缺乏標(biāo)準(zhǔn)也是重要原因。目前我國沒有基因檢測公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)基因檢測公司技術(shù)手段不同,良莠不齊,一些基因檢測公司強(qiáng)行開展并不成熟的基因檢測項目,造成市場混亂,公眾信任嚴(yán)重缺失。
基因檢測不能包治百病
基因檢測建立在科學(xué)依據(jù)的基礎(chǔ)之上,有一定預(yù)防作用,但基因檢測不能包測百病。業(yè)內(nèi)一位資深專家說,目前科學(xué)家已經(jīng)能夠分析出某些基因與疾病的關(guān)系,但與基因個性化咨詢、基因治療疾病、解讀人類遺傳密碼尚有較遠(yuǎn)距離?;驒z測出來的易感基因不等于致病基因,大多數(shù)疾病來自遺傳基因和環(huán)境因素的綜合作用。當(dāng)我們遭受巨大打擊后,往往還能逐漸恢復(fù),絕不僅僅是一、兩個基因在起作用。他認(rèn)為,至少還需要20年科學(xué)家們才能把基因測序得到的數(shù)據(jù)分析清楚。
另外,搜集基因數(shù)據(jù)庫需要投入大量人力、財力,我國一些小基因公司并不具備這個能力,往往借用西方的基因庫解讀基因測序結(jié)果,但是白種人數(shù)據(jù)庫對黃種人參考價值有限,檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性會大打折扣。
少項目缺市場發(fā)展慢
目前,我國的基因測序公司以中小型企業(yè)為主,一些擁有先進(jìn)技術(shù)的公司大多以科學(xué)研究為主,面向公眾的測序項目較少,而且他們?nèi)狈κ袌鲞\(yùn)作經(jīng)驗(yàn),導(dǎo)致我國基因檢測行業(yè)發(fā)展較慢。
應(yīng)該說,我國的基因測序技術(shù)并不落后。我國曾參與國際人類基因組計劃,并承擔(dān)了1%的測序任務(wù),為此而建立的國家人類基因組北方中心和國家人類基因組南方中心承擔(dān)國家生命科學(xué)和基因組重大科研任務(wù),集合了我國最優(yōu)秀的基因檢測人才,掌握著國際最先進(jìn)的基因檢測技術(shù)。
國際人類基因組計劃測序完成后,南方基因組和北方基因組嘗試開始部分面向公眾的測序工作,比如北方基因組諾賽公司就開展了疾病易感基因測序的工作,面向公眾的基因檢測工作只占其中的一小部分。
目前,諾賽公司大部分工作是參與基因組學(xué)的研究,與藥企開展合作。“找到新的藥物靶點(diǎn)必須借助于基因測序技術(shù),近些年來,基因測序技術(shù)飛速發(fā)展,基因組學(xué)發(fā)展快速,給生命科學(xué)的發(fā)展帶來很多啟示。”國家人類基因組北方中心諾賽公司總經(jīng)理李秉珅說,“我們以合作研究為主,解讀基因信息,建立基因庫,我們擁有最先進(jìn)的基因檢測設(shè)備、測序技術(shù)、最優(yōu)秀的基因研究人才,建立這個平臺有助于醫(yī)院、研究院所、基因測序公司抱團(tuán)發(fā)展,將對推動我國生命科學(xué)醫(yī)學(xué)發(fā)展有重要意義。”
據(jù)了解,像華大基因、諾賽基因公司這些技術(shù)先進(jìn)的公司并非沒有拓展市場的想法,但是由于長期以研究為主,缺乏市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),在面向公眾、臨床應(yīng)用方面的基因檢測項目沒有突破。
操作規(guī)范的基因測序公司往往在市場運(yùn)作時非常謹(jǐn)慎。李秉珅說,面向公眾開放的基因檢測項目中,諾賽基因公司只做位點(diǎn)確切的項目,缺乏市場經(jīng)驗(yàn),人力有限,造成諾賽公司的市場空間狹窄,成本高,利潤低。如果進(jìn)行不規(guī)范操作,不遺余力地拓展市場,短期內(nèi)獲利頗豐,長期看來損害行業(yè)整體利益。
本土企業(yè)弱小,隨之而來的就是強(qiáng)大的外資企業(yè),一些外企基因檢測公司高調(diào)進(jìn)入中國市場,沖擊著原來就較弱小的基因產(chǎn)業(yè)。中國的基因檢測公司處于風(fēng)雨飄搖中。