太極集團(tuán)質(zhì)疑國(guó)家食藥監(jiān)總局檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不客觀

針對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局不合格通告，太極集團(tuán)再次提出質(zhì)疑。11月29日，太極集團(tuán)發(fā)布《關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于25家企業(yè)29批次藥品不合格通告情況的公告》稱，經(jīng)省級(jí)藥檢部門檢驗(yàn)，本批次產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量合格。太極集團(tuán)表示，這種靠肉眼來(lái)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)不完全客觀，主觀色差的可能性很大。目前，太極集團(tuán)下屬子公司已經(jīng)將該批次產(chǎn)品召回。

　　11月25日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25 家企業(yè)29批次藥品不合格的通告》。其中，太極集團(tuán)旗下子公司太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶中藥二廠”)生產(chǎn)的批號(hào)為1401003批次的小兒咳喘靈顆粒因性狀不合格上榜。據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第四冊(cè)規(guī)定，該批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為” 黃棕色顆粒”，但檢驗(yàn)結(jié)果為”黃棕色和深棕色混合顆粒”。

　　太極集團(tuán)解釋稱，由于中成藥生產(chǎn)其實(shí)就是農(nóng)副產(chǎn)品加工，中藥材原料每年都會(huì)因?yàn)闅夂虿煌霈F(xiàn)藥材質(zhì)量的差異，導(dǎo)致中成藥顏色的細(xì)微差異，太極集團(tuán)認(rèn)為，這種靠肉眼來(lái)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)是不完全客觀的。

　　針對(duì)太極集團(tuán)認(rèn)為依靠肉眼檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完全客觀一事，國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中樣品抽樣、樣品處理、樣品檢測(cè)以及最后的檢測(cè)結(jié)果出來(lái)都是嚴(yán)格依據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè)及重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充批件(批件號(hào)：渝B200600016)進(jìn)行的。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，國(guó)家食藥監(jiān)總局在檢測(cè)產(chǎn)品時(shí)會(huì)更加慎重。“藥品申報(bào)的流程非常嚴(yán)格，原材料的產(chǎn)地相對(duì)穩(wěn)定，即便是在生產(chǎn)過(guò)程中存在一些問(wèn)題導(dǎo)致出現(xiàn)某些情況發(fā)生，也會(huì)在申請(qǐng)批文中做出相應(yīng)備案。”

　　這并非太極集團(tuán)首次登黑榜。2012年7月，太極集團(tuán)旗下四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的清熱解毒口服液(每支裝10ml)因PH值被指“不合格”，隨后太極集團(tuán)在召回產(chǎn)品的同時(shí)表示，該產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，抽檢的產(chǎn)品因已臨近效期，可能與流通環(huán)節(jié)運(yùn)輸儲(chǔ)存中的溫差大有關(guān)，造成上述批次產(chǎn)品PH值變化。