實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告的編制方法是什么
2018-08-08
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如何編制內(nèi)審報(bào)告
驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效與否,可以通過(guò)管理體系的內(nèi)部審核機(jī)制進(jìn)行自我驗(yàn)證和自我評(píng)價(jià)。內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審整個(gè)活動(dòng)信息的載體,內(nèi)審報(bào)告能夠幫助管理者分析當(dāng)前體系的運(yùn)行狀況,為今后的實(shí)驗(yàn)室策劃、改進(jìn)工作提供有效的證據(jù)。
一般內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。內(nèi)審報(bào)告沒(méi)有固定的格式,但內(nèi)容要準(zhǔn)確、客觀、全面,一般描述以下幾個(gè)方面:
1、審核的目的和范圍
作為內(nèi)部審核其目的往往都是為了判斷本組織管理體系運(yùn)行的有效性、充分性,文件的適宜性、符合性及法律法規(guī)的遵循情況??梢砸脤徍擞?jì)劃中的相應(yīng)內(nèi)容。審核的范圍要描述此次審核活動(dòng)的內(nèi)容和界限。如果是一次集中的內(nèi)審,審核的范圍要覆蓋到質(zhì)量手冊(cè)中描述的要素和部門(mén)。
2、審核準(zhǔn)則
是審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件,可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求,合同要求或行業(yè)規(guī)范。可以引用審核計(jì)劃中的相應(yīng)內(nèi)容。
3、審核實(shí)施概況
包括審核的日期、審核組、審核過(guò)程概況簡(jiǎn)述等。
4、審核的發(fā)現(xiàn)
不符合項(xiàng)的描述:首先要描述這次內(nèi)審中查出的所有不符合項(xiàng)總數(shù)和不符合項(xiàng)性質(zhì)的分類。不符合項(xiàng)按其原因來(lái)分,可以分為三類
(1)體系性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》或與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際不相適應(yīng);
(2)實(shí)施性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系實(shí)際上沒(méi)有執(zhí)行或執(zhí)行得不徹底;
(3)效果性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系雖然執(zhí)行了,但未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。按不符合的嚴(yán)重程度來(lái)分,則可分嚴(yán)重不符合和一般不符合。通常把體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈或區(qū)域失效,影響產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不符和現(xiàn)象確定為“嚴(yán)重不符合”。對(duì)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求,屬于個(gè)別的、偶然的、孤立的失效現(xiàn)象,影響的范圍較小,可確定為一般不符合。
5、審核的結(jié)論
是審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果,應(yīng)包括以下方面的結(jié)論:管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則;管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效效實(shí)施;管理評(píng)審過(guò)程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性有效性的能力。內(nèi)審報(bào)告不只是對(duì)不合格項(xiàng)的陳述,應(yīng)該還有對(duì)符合性的陳述,內(nèi)審不是去搜錄不合格,而是對(duì)整個(gè)體系的運(yùn)作狀況根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行判斷??傮w的符合性如何。是否能保證產(chǎn)品的質(zhì)量(即有效性),哪些過(guò)程是完全受控甚至是做得出色的等等,這應(yīng)該是內(nèi)審報(bào)告中非常重要的內(nèi)容。《《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審不通過(guò)應(yīng)該如何去改進(jìn)?
6、審核中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題分析
作為內(nèi)部審核員可以根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)以及自身的認(rèn)識(shí)及知會(huì),提出審核發(fā)現(xiàn)不合格的原因,及需改進(jìn)的方面,這是內(nèi)審報(bào)告中非常有價(jià)值的內(nèi)容。
7、前次審核后的糾正措施的執(zhí)行情況及效果
審核時(shí)還要檢查上一次審核中的不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證情況的記錄,將檢查結(jié)果在內(nèi)審報(bào)告中作上記錄。