檢測實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防范
2018-08-15
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風(fēng)險(xiǎn)及其危害
所謂風(fēng)險(xiǎn)，指的是損失和危害發(fā)生的可能性，是結(jié)果與期望的可能偏離。檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告具有公證作用，其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確與否，直接關(guān)系到被檢產(chǎn)品的銷售及其生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)的運(yùn)作。如果將不合格產(chǎn)品判為合格，可能對(duì)社會(huì)造成影響，甚至給國家的國際形象帶來負(fù)面影響;反之，如果將合格的產(chǎn)品判為不合格，可能會(huì)給生產(chǎn)或銷售帶來經(jīng)濟(jì)和形象上的損失。不準(zhǔn)確的檢測結(jié)論會(huì)給相關(guān)行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來麻煩，從而使實(shí)驗(yàn)室公信力受損、承擔(dān)連帶法律責(zé)任，甚至連帶經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以采用操作方法很多。對(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室來說，定性分析方法較為簡便可行，可方便找出面臨的風(fēng)險(xiǎn)及其影響，以及目前安全水平與安全需求之間的差距。
定性分析方法帶有很強(qiáng)的主觀性，往往需要憑借分析者的經(jīng)驗(yàn)和直覺，或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和慣例，為風(fēng)險(xiǎn)管理諸要素(威脅的可能性，弱點(diǎn)被利用的容易度，現(xiàn)有控制措施的效力等)的大小或高低程度定性分級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理
針對(duì)擬受理的業(yè)務(wù)類型，識(shí)別所要承擔(dān)的責(zé)任，分析可能誘發(fā)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的因素，分析不同風(fēng)險(xiǎn)可能的損失和危害程度，評(píng)估本實(shí)驗(yàn)室可能的風(fēng)險(xiǎn)承受能力，確定風(fēng)險(xiǎn)管理等級(jí)，并采取必要的措施，控制合同評(píng)審，提高風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性。
建立完善管理制度
實(shí)驗(yàn)室可建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、質(zhì)量事故、失控原因分析、有效應(yīng)對(duì)、改進(jìn)措施的信息集中通報(bào)制度，提高反應(yīng)和應(yīng)對(duì)能力。通過增加實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理部門的工作職能，設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)分析崗位，明確崗位責(zé)任，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信息收集，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析。根據(jù)自身的機(jī)構(gòu)性質(zhì)、職能、能力、條件，對(duì)可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)損失和危害的誘因、形式、程度進(jìn)行有針對(duì)性的、系統(tǒng)性的識(shí)別和分析，將風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防管理措施有效性納入管理評(píng)審，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力的提高，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、消除事故隱患。
開展風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)和考核
適時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)和考核。結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)部審核、外部評(píng)審以及客戶反饋發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合環(huán)境條件、任務(wù)、人員、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、方法、業(yè)務(wù)形式、質(zhì)量管理體系的變化，定期或不定期組織開展風(fēng)險(xiǎn)分析，提高風(fēng)險(xiǎn)分析和管理的有效性。并適時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)和考核，尤其是對(duì)檢務(wù)、質(zhì)量監(jiān)督以及報(bào)告/證書簽發(fā)等崗位開展風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制、危機(jī)應(yīng)對(duì)理論、方法以及崗位責(zé)任的培訓(xùn)，不斷提高實(shí)驗(yàn)室全體人員的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和能力。
強(qiáng)化合同評(píng)審
合同評(píng)審是防范實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)的第一道防線，有效風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審可以避免“病從口入”。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的業(yè)務(wù)合同，其評(píng)審應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室管理層組織實(shí)施，除了對(duì)樣品、檢測項(xiàng)目、檢測要求等進(jìn)行評(píng)審?fù)?，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審實(shí)驗(yàn)室滿足委托目的的能力及其存在的風(fēng)險(xiǎn)。
合理制定免責(zé)條款
免責(zé)條款用以預(yù)防檢測報(bào)告被有意或無意誤用而給實(shí)驗(yàn)室?guī)淼娘L(fēng)險(xiǎn)。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)“本報(bào)告檢測結(jié)果僅對(duì)所送的樣品負(fù)責(zé)”、“未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面同意，不得部分復(fù)制(全文復(fù)制除外)本檢測報(bào)告”等，都屬于免責(zé)條款。針對(duì)不同的檢測業(yè)務(wù)，檢測報(bào)告中包含的意見和解釋還可以包括:
———關(guān)于結(jié)果符合(或不符合)要求聲明的意見;
———合同要求的履行;
———如何使用結(jié)果的建議;
———用于改進(jìn)的指導(dǎo)。
建立風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)應(yīng)對(duì)機(jī)制
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂危機(jī)管理應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生重大質(zhì)量問題，立即啟動(dòng)，迅速調(diào)查、分析問題產(chǎn)生的原因，評(píng)估其影響程度，及時(shí)采取有力措施遏制危機(jī)，并采取有力措施隔絕危機(jī)，合理確定應(yīng)急防范的范圍，避免危機(jī)事件之間產(chǎn)生傳導(dǎo)效應(yīng)，避免危機(jī)深度發(fā)展，有效減少危機(jī)帶來的損害。危機(jī)應(yīng)對(duì)結(jié)束后，及時(shí)總結(jié)，深層次分析問題產(chǎn)生原因，總結(jié)分析危機(jī)應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，實(shí)施預(yù)防措施。《《檢測實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的實(shí)施
結(jié) 語
風(fēng)險(xiǎn)隱患是社會(huì)生活和市場運(yùn)作的客觀現(xiàn)象，任何工作都存在或大或小的風(fēng)險(xiǎn)。檢測實(shí)驗(yàn)室在業(yè)務(wù)發(fā)展的同時(shí)，必須時(shí)時(shí)評(píng)估和防范可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)自身質(zhì)量管理體系和控制過程的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，識(shí)別可能導(dǎo)致質(zhì)量失控的關(guān)鍵與薄弱環(huán)節(jié)，分析不同風(fēng)險(xiǎn)的損失和危害程度，以及可能誘發(fā)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的原因和因素，評(píng)估本實(shí)驗(yàn)室可能的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。通過持續(xù)改進(jìn)認(rèn)知和管理水平，以最小的管理成本，最大可能地消除潛在隱患，最大可能地減小風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率，最大可能地降低風(fēng)險(xiǎn)損失和危害程度。
