CNAS對各個崗位上的工作人員要求
2018-08-23
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實驗室認可準則中對實驗室工作人員提出了許多具體要求，要求全員參與到管理體系的貫徹運行中來，以實現(xiàn)管理體系的全面運行和不斷改進。
一、全體人員需要掌握的基本要求
實驗室認可準則的25個要素名稱及基本含義、《實驗室認可指南》和《實驗室認可規(guī)則》中的基本概念、《計量法》、《標準化法》、《產(chǎn)品質量法》、《認證認可管理條例》中的基本概念、關于公正性和保密的基本要求、實驗室的組織結構、自身的崗位職責、管理體系的建立運行時間、管理體系內(nèi)部文件的構成、質量方針和質量目標的內(nèi)容及含義、合同評審的概念、糾正和糾正措施的概念、預防措施的概念、質量記錄和技術記錄的分類及概念、技術記錄的控制要求(格式信息含量、填寫要求)、內(nèi)審和管理評審的概念、影響本實驗室檢測結果的因素有哪些、人員技術檔案的基本內(nèi)容、測量不確定度的基本概念、設備技術檔案的基本內(nèi)容、期間核查的概念、檢測工作的監(jiān)督和結果質量監(jiān)控的概念區(qū)別、實驗室間比對和能力驗證的概念區(qū)別和聯(lián)系、檢測報告的基本信息量要求(5.10.2)、本實驗室質量手冊的基本內(nèi)容框架、本實驗室程序文件的數(shù)量(能記住一部分)、與自身有關的程序文件的基本要求(參考《程序文件運行指導》)。
二、各工作崗位人員需要掌握的其他要求
1、最高管理者
掌握實驗室認可管理體系的基本要求，明確建立實驗室認可管理體系的初衷和實驗室建設發(fā)展的構想。最高管理者應在現(xiàn)場評審首次會議上向評審組介紹實驗室基本情況、實驗室方的與會人員、實驗室評審準備工作和最近一次自查情況及其他需要說明的問題。基本情況包括實驗室性質、法律地位、隸屬關系、業(yè)務領域、規(guī)模大小、工作方式、固定資產(chǎn)、占地以及人員數(shù)量和結構等。還要介紹體系建立過程，組織機構設立和部門職責分工的原則。最高管理者的講話時間不宜過長，應言簡意賅，突出重點，條理清晰。對自身的情況介紹要客觀，對存在的問題不應強調(diào)客觀原因。
2、質量負責人
熟練掌握《認可準則》25個要素和管理體系文件的構成情況，管理體系在本實驗室的運行情況，主動向評審組介紹為管理體系建立、運行和改進而開展的各項主要工作，取得的成績和存在的不足，需要改進的主要方面，內(nèi)審和管理評審的情況介紹等。另外需要掌握內(nèi)審和管理評審的聯(lián)系和區(qū)別等等。
3、技術負責人
熟練掌握《認可準則》中關于技術運作的總體要求，技術運作的主要內(nèi)容(人、機、料、法、環(huán)、測、抽、樣、結果質量控制和結果報告)、《管理體系要素職能分配表》中技術負責人負責的各要素運行情況，取得成績和存在的不足，今后改進技術運作的方向等。對于申請認可的檢測項目，相關的檢測標準方法要熟悉，檢測工作的流程和應該生成的各種原始記錄等。
4、授權簽字人
熟悉CNAS認證的相關政策和要求，能夠對檢測結果的完整性和準確性負責 ，與檢測技術接觸緊密，掌握有關的檢測項目限制范圍，熟悉有關檢測標準、方法，有能力對相關檢測結果進行評定，了解測試結果的不確定度，了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)，十分熟悉記錄、報告及其核查程序，了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定(見《CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》)。
5、檢測組長
本部門職責、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。
6、管理組組長
本部門職責、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。
7、內(nèi)審員
熟練掌握《認可準則》的全部要素和管理體系文件構成，熟悉《質量手冊》和《程序文件》的內(nèi)容和運行情況，掌握《內(nèi)部審核程序》、《內(nèi)審員培訓教材》、《實驗室和檢查機構內(nèi)部審核指南》等文件中關于內(nèi)部審核工作的總體要求，能夠根據(jù)部門分工編制《內(nèi)審檢查表》，能夠開具不符合項報告并提出整改要求，熟悉所審核部門的有關技術知識，能夠有效地掌握內(nèi)審和管理評審的概念和區(qū)別。
8、監(jiān)督員
全面掌握監(jiān)督的概念和目的，熟悉《監(jiān)督工作控制程序》的主要內(nèi)容和工作流程，掌握監(jiān)督的對象和監(jiān)督的重點內(nèi)容，監(jiān)督記錄的填寫要規(guī)范，能夠有效地復現(xiàn)監(jiān)督的過程，監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題的處理方式等。
9、業(yè)務收發(fā)員
掌握“合同評審”的概念和本實驗室采取的評審方式，在和客戶進行業(yè)務委托過程中應該明確哪些基本要求，如何體現(xiàn)在委托單或者合同中。掌握《委托單》的填寫要求并規(guī)范填寫，熟悉樣品的接收要求和樣品編號、樣品流轉總體過程控制要求。熟悉《合同評審程序》和《樣品管理程序》的內(nèi)容。
10、檔案管理員
熟練掌握《文件控制程序》和《記錄控制程序》的基本內(nèi)容和控制要求，對本實驗室各種文件、記錄能夠實現(xiàn)有效地控制管理，了解“受控”和“非受控”的概念和做法，對各類文件、記錄的使用范圍和歸檔要求非常清楚。
11、設備管理員
熟悉設備管理的基本要求和《設備管理程序》的主要內(nèi)容，設備檔案應該包含的內(nèi)容和信息，設備維護、保養(yǎng)的有關規(guī)定和執(zhí)行情況，設備使用記錄的填寫情況，設備期間核查情況，設備授權操作情況等。
12、樣品管理員
掌握有關樣品標識、樣品安全和保密、樣品處理和制備、樣品留存和過期處理的有關規(guī)定，熟悉《樣品管理程序》的內(nèi)容。
13、計量管理員
掌握量值溯源的概念，能夠繪制量值溯源圖，熟悉檢定校準機構的評價要求和儀器設備檢定校準實施后的確認要求，熟悉儀器設備計量標識的種類和含義，明確對各類設備如何實現(xiàn)溯源到國際單位制或者標準物質。了解標準物質期間核查的概念和做法。
14、檢測員
熟悉《檢測工作流程圖》和《檢測工作控制程序》，熟練掌握所負責的檢測項目相關的檢測標準和設備使用要求，能夠科學、規(guī)范地填寫各類原始記錄，熟悉原始記錄校核的基本要求。
15、物品員或者采購員
熟悉本實驗室《服務和供應品采購工作程序》的內(nèi)容，能夠對本實驗室各類物品的管理提供規(guī)范的記錄，熟悉供應商評價的原則，能夠提供供應商評價資料。
