實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料？

2018-08-29 作者：瀏覽數(shù)：1352

　　現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是緊張而忙碌的，提前做好充足的準(zhǔn)備工作，忙而不亂是大家的目標(biāo)。本人結(jié)合多次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審經(jīng)驗(yàn)，將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需準(zhǔn)備的資料總結(jié)如下(適用于CMA和CNAS)：

　　1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明;

　　2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;

　　3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;

　　4. 人員任命文件(最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(原則上社保3個(gè)月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄;

　　5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄;

　　6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄;

　　7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項(xiàng)有分包時(shí)需提高)

　　8. 合同評(píng)審材料;

　　9. 申訴(投訴)材料;

　　10. 糾正(預(yù)防)措施材料、改進(jìn)措施及成效材料;

　　11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料;

　　12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄;

　　13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄;

　　14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料;

　　15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;

　　16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;