CNAS認可實驗室如何更好管理標準
2018-09-11
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1、先看下標準相關定義
應當制定標準的情況：
凡對工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級或安全、衛(wèi)生要求，工業(yè)產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、儲存、運輸、使用的方法或生產(chǎn)、儲存、運輸過程中的安全、衛(wèi)生要求，有關環(huán)境保護的各項技術要求和檢驗方法，建設工程的設計、施工方法和安全要求，有關工業(yè)生產(chǎn)、工程建設和環(huán)境保護的技術術語、符號、代號和制圖方法等需要統(tǒng)一的技術要求，應當制定標準。
一般標準分國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準，其中國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。它們的制定部門和適用范圍各不相同，企業(yè)、經(jīng)銷商和政府監(jiān)管部門應按法律法規(guī)規(guī)定的要求，選擇不同類型的標準來執(zhí)行。
根據(jù)標準內(nèi)容的不同，分為產(chǎn)品標準、方法標準和基礎標準。產(chǎn)品標準是對某類特定產(chǎn)品的安全、性能等提出要求。
如GB4706.1-2005家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求;方法標準是對某個或某種試驗實施的原理、步驟、準備、具體操作、判定等提出要求，
如GB/T5169.21電工電子產(chǎn)品著火危險試驗第21部分:非正常熱球壓試驗;基礎標準是對測量結(jié)果的處理等提出要求，
如GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定，JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示等。對檢測/校準實驗室來說，標準是開展試驗、配置設備、出具報告的依據(jù)，是最基本的文件。如何控制和管理標準文件，是每個實驗室必須解決的問題。
2、實驗室如何進行標準的控制
2.1、制定程序文件
CNAS-CL01:2006的4.3：實驗室應建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件。
標準作為來自外部的文件，應建立符合要求并具備實驗室自身特點的程序文件，確保實驗室的標準資料得到全面控制，保證標準資料的可追蹤、版本有效性、持續(xù)可獲得和方便獲得。程序文件的內(nèi)容應覆蓋標準的收集、審查、購置、標識、領用和收回等各個環(huán)節(jié)，明確相應的職責分工;還應有相應的糾正和預防措施，識別潛在的關于標準管理的各項糾正措施、不符合原因和所需的改進，保持標準管理的持續(xù)有效性。實驗室應經(jīng)常對相關人員開展宣貫、培訓，確保程序文件規(guī)定的內(nèi)容得到切實的貫徹執(zhí)行。
2.2、標準臺賬
實驗室應建立完善的標準臺賬對所有標準進行登記管理。臺賬應能記錄實驗室每份標準的來源、現(xiàn)在狀態(tài)、追蹤標準的持有者等，方便在用標準的查詢、作廢標準的處理。
臺賬內(nèi)容應包括序號、受控號、標準名稱、發(fā)布日期、實施日期、狀態(tài)(有效還是作廢)、來源、價格、持有者和所在實驗室等信息。實驗室應配置兼職人員管理臺賬，定期查詢標準信息、更新臺賬，收回作廢標準、發(fā)放新標準，完善相關標準的記錄，如登記、發(fā)放、收回記錄、審核和批準記錄等，使標準得到全面、準確的控制。
3、標準的批準和分發(fā)
3.1、標準審查批準
凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應由授權人員審查并批準使用。實驗室應對獲得的所有標準進行審查批準，審查內(nèi)容包括以下幾點:
1) 確定標準的來源。
應審查標準來源是否可靠，是否通過正規(guī)渠道(如標準情報機構(gòu)等)獲得，是否由標準化管理部門正式批準并公開發(fā)布。
2) 判斷標準的有效性。
對于剛剛發(fā)布的標準，在實施日期之前仍允許使用舊標準，但是到了實施日期之后，必須使用新標準。如果是強制性標準，舊標準必須作廢，強制收回;如果是推薦性標準，可以保留使用(有作廢標識)。但是對檢測實驗室來說，標準文本的變更涉及實驗室資質(zhì)能力的變更，建議采用新版標準，如果有確實需要保留舊版標準的情況，在實驗室資質(zhì)評審申請時建議同時放置兩個標準。檢測實驗室在承擔監(jiān)督抽查任務時使用的標準版本，應按照監(jiān)督抽查實施規(guī)范的要求來執(zhí)行。
3) 確定標準的內(nèi)容。
應審查標準的內(nèi)容是否完整，有無缺損，不能使用頁數(shù)缺少、內(nèi)容有錯的標準。完整的標準應包括封面、目次、前言、標準正文、圖、附錄和封底等，有的標準還應有修訂說明等。標準是實驗室實施檢測、合格判定的依據(jù)，如果內(nèi)容有誤造成試驗操作錯誤，影響結(jié)果，將嚴重損害檢測的科學性、公平性和公正性。
3.2、注意標準狀態(tài)標識
經(jīng)審查批準過的標準，應有唯一性標識。1)標識內(nèi)容至少包括實驗室受控號和狀態(tài)。2)實驗室的受控號是唯一的，用于區(qū)別其他管理體系文件。3)標準的狀態(tài)分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料)。每次狀態(tài)的變更都應有審查程序，批準日期。4)應及時地從標準持有者處收回無效或作廢的標準，保證防止誤用。出于法律或知識保存目的而保留的作廢標準，應有適當標記。
4、標準的來源途徑
標準的規(guī)范文本分為電子文本和紙質(zhì)文本。實驗室可以從國家、各省市標準情報部門獲得規(guī)范文本，可以采取簽署長期合作協(xié)議的方式來購買。作為服務的采購方，實驗室應做好采購評估，對標準情報部門提供的服務進行調(diào)研、論證，選擇一個服務質(zhì)量好的標準情報部門，能夠快速、便捷、準確地獲得規(guī)范的標準。
網(wǎng)絡下載的標準是否可以使用?
這取決于使用的目的，如果使用者將其作為知識資料參考學習，可以收錄進個人資料，但收錄前應確保標準的完整性、正確性;如果將其作為實驗室的正式文件納入管理體系受控，是不可取的(不是說絕對不可以)，因為其來源不可追溯、無法控制。建議購買正版標準
5、標準變更如何處理
5.1、及時獲得新標準信息
實驗室可以在技術期刊、學術雜志上了解相關產(chǎn)品標準的修訂情況，也可以在標準情報部門的網(wǎng)站上查詢標準的最新狀態(tài)，還可以參加各種行業(yè)座談會，了解產(chǎn)品的發(fā)展狀況，標準的更新方向。
5.2、標準變更評審
標準一旦發(fā)生變更，實驗室應組織研究新舊版本標準差異，評審現(xiàn)有實驗室環(huán)境條件、人員能力、檢測儀器設備等是否滿足新標準要求。對于僅存在代號、年號或文字描述變更，檢測方法、技術要求、試驗設備均沒有發(fā)生變化的標準，可以說明新舊版本標準差異，經(jīng)批準后直接使用。對于檢測方法、技術要求、試驗設備發(fā)生變化的標準，實驗室應進行技術確認，必要時采取添置試驗設備、開展人員培訓、改進試驗環(huán)境等措施，以適應新版標準要求。否則實驗室的相關資質(zhì)能力將不能繼續(xù)維持，不可出具依據(jù)新標準的檢測報告。
5.3、標準變更涉及的各項文件的修訂
標準是檢測活動開展的依據(jù)。標準發(fā)生變更后，涉及的一系列文件記錄都需要對照新標準要求，重新修訂。1)修改原始記錄和檢驗報告。對照新標準要求，修改檢測依據(jù)，文字描述，技術要求，試驗方法等內(nèi)容。2)修改檢驗操作規(guī)程。對于制定操作規(guī)程的檢驗項目，應根據(jù)新標準分析該規(guī)程的適用性，需要修改的操作步驟、操作內(nèi)容應及時修改。3)修改設備校準確認記錄。應根據(jù)新標準評估現(xiàn)有設備的適用性，現(xiàn)有設備條件是否滿足新的要求。如果仍符合要求，則可以繼續(xù)使用，如果不符合要求，則需要停用、改進或購置新設備滿足檢測需要。
