CAP是美國病理學(xué)家學(xué)會簡稱(College of American Pathologists,CAP),成立于1947年,由具有專業(yè)資質(zhì)的近18,000位臨床檢驗學(xué)家和病理學(xué)家組成,是世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室認(rèn)證機構(gòu)之一。
CAP涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等18種評審檢查點,幾乎涵蓋了所有醫(yī)學(xué)實驗室診斷領(lǐng)域,在行業(yè)內(nèi)被公認(rèn)為“金標(biāo)準(zhǔn)”。通過 CAP 認(rèn)證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn),并獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)同。
CAP認(rèn)證的價值
?成為行業(yè)的標(biāo)桿實驗室
?使實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,保證實驗的準(zhǔn)確性、精確性和可溯源性
?提升實驗室的質(zhì)量管理、技術(shù)水平、人員素質(zhì)等各方面水平
?進(jìn)入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄,提高實驗室知名度?獲得政府部門、醫(yī)院、患者等社會各界的信任
CAP認(rèn)證三大階段
1、認(rèn)證之前:準(zhǔn)備工作(按照Checklist要求建立質(zhì)量體系,并有效運行)
2、認(rèn)證過程:提交認(rèn)證申請,啟動認(rèn)證程序,完成現(xiàn)場審核
3、認(rèn)證之后:年度內(nèi)審、現(xiàn)場復(fù)審、PT
CAP認(rèn)證流程
一、參加CAP PT/EQA
• 如果要求執(zhí)行 PT,則參加所有患者可報告檢驗的 CAP PT/EQA
• 在提出申請前,執(zhí)行至少六個月的 CAP PT
二、申請認(rèn)證
• 索取 CAP 申請材料
• 完成并提交申請
• 使用 CAP 材料做好實地檢查準(zhǔn)備
三、實地檢查
• 檢查團(tuán)隊負(fù)責(zé)人安排檢查日期
• 參加實地檢查
四、檢查結(jié)果
• 檢查團(tuán)隊負(fù)責(zé)人在檢查結(jié)束時向 CAP 提交報告,并向?qū)嶒炇姨峁┮环輬蟾娓北?br />
• 查看您的檢查報告副本
五、檢查跟進(jìn)
• 就實地檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(不足之處)作出答復(fù)
• 在檢查之后 30 個日歷日之內(nèi)向 CAP 提交答復(fù)
六、評估
• CAP 專員查看結(jié)果,提供認(rèn)證專業(yè)知識,并確保持續(xù)符合性
七、認(rèn)證證書
• CAP 授予認(rèn)證并頒發(fā)認(rèn)證證書
• 在為期兩年的計劃中維持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)符合性
八、自檢
• 接收并查看自檢材料
• 在一周年之際執(zhí)行自檢
CAP PT訂購流程
CAP認(rèn)證是全球公認(rèn)的臨床醫(yī)療檢驗室國際級標(biāo)準(zhǔn),通過CAP認(rèn)證的臨床實驗室代表其品質(zhì)達(dá)到世界最高水準(zhǔn),可獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)認(rèn)可。借助CAP認(rèn)證過程,實驗室可形成一套規(guī)范操作和管理的政策和流程,從而進(jìn)一步保障高質(zhì)量的檢測結(jié)果,提高服務(wù)水平,增強實驗室競爭實力和能力。
目前全球已有50多個國家近1萬家實驗室通過了CAP認(rèn)證,其中中國已有63家實驗室通過了CAP認(rèn)證,正式邁入國際領(lǐng)先行列。