CNAS-CL31:2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,是CNAS首次對檢測實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)工作進行了規(guī)范,用以保證檢測結(jié)果的測量溯源性。
“內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)(Self-Calibration)”是不同的術(shù)語。
內(nèi)部校準(zhǔn):在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的,使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要,為實現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。
“自校準(zhǔn)”一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進行的校準(zhǔn)活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。
自檢:好象沒有官方的定義,是實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)的通俗叫法,就是實驗室內(nèi)部自己檢定或校準(zhǔn)。當(dāng)然有些設(shè)備開機后也會有自我功能診斷,如電腦只有完成自檢程序才能正常開機,這也叫“自檢”。不過你所說的自檢是應(yīng)當(dāng)從校準(zhǔn)意義上來說的。
內(nèi)部檢定:是需要建標(biāo)的,且要通過質(zhì)監(jiān)局中計量部門的建標(biāo)考核和發(fā)證。
內(nèi)部校準(zhǔn):企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準(zhǔn)規(guī)程。但是,校準(zhǔn)用的的標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格(按照量值傳遞規(guī)定)。
也就是說檢測實驗室只做檢測,申請認(rèn)可只需申請檢測項目,CNAS評審組中只安排檢測專業(yè)的評審員。內(nèi)部校準(zhǔn)檢測實驗室除了檢測以外還對自己的儀器設(shè)備進行內(nèi)容校準(zhǔn),因此,在申請認(rèn)可時既要申請實驗室認(rèn)可,還需申請內(nèi)部校準(zhǔn)實驗室,CNAS評審組中會安排對應(yīng)的校準(zhǔn)專業(yè)的評審員。
如果進行內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室不同時申請內(nèi)部校準(zhǔn)實驗室,那么內(nèi)部校準(zhǔn)涉及的檢測項目CNAS不予認(rèn)可。
檢定:查明和確認(rèn)計量器具符合法定要求的活動,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。
校準(zhǔn):在規(guī)定條件的一組操作,其第一步是確定測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系,其第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系,這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測量不確定度。
期間核查:根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。來自(JJF1001-2011“通用計量術(shù)語及定義”)。
一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準(zhǔn)的,其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。
二、實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認(rèn)真知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。
三、實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。
四、實施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)應(yīng)滿足以下要求:
實驗室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備;標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確等級(或最大允許誤差)一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍;個別專業(yè)要求達到10倍;標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定;一般情況下,標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。
五、校準(zhǔn)實驗室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。
六、內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法,應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法(國際、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法),當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時,可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時,應(yīng)經(jīng)過驗證和確認(rèn)。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》(JJF1071-2000)的規(guī)定。
七、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化,或不出具證書,但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源等,并滿足對被校設(shè)備計量確認(rèn)的需要。
八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動。
九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定檢定,且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。