1.1

 

 

案例基本情況

×××質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站始建于1987年，于2003年獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。2013年7月，CNAS專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審中共發(fā)現(xiàn)15個(gè)不符合項(xiàng)，主要包括:超認(rèn)可能力范圍頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告；未按照檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)；部分設(shè)備和設(shè)施不滿足檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求等。CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格及部分檢測(cè)項(xiàng)目，要求實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)予以整改。該實(shí)驗(yàn)室在整改期限到期后，仍有3項(xiàng)未整改，2項(xiàng)已整改但尚不符合要求；暫停認(rèn)可資格期間其母體組織的網(wǎng)站繼續(xù)宣傳該實(shí)驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可。上述不符合項(xiàng)中，涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個(gè)，據(jù)此CNAS撤銷其全部領(lǐng)域的認(rèn)可資格。

1.2

不符合描述

通過現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:

1.2.1超認(rèn)可能力范圍頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
     實(shí)驗(yàn)室出具了1份編號(hào)為No.××××R069的車用壓縮天然氣檢驗(yàn)報(bào)告，檢測(cè)高位發(fā)熱量、總硫、硫化氫、二氧化碳、氧氣5個(gè)項(xiàng)目，其中總硫的檢測(cè)結(jié)果為6mg/m³，硫化氫的檢測(cè)結(jié)果為1mg/m³，此2項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目未獲CNAS認(rèn)可，報(bào)告中也未對(duì)此2個(gè)項(xiàng)目未獲CNAS認(rèn)可的情況做出說明。報(bào)告上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。評(píng)審進(jìn)一步核查該報(bào)告的檢測(cè)原始記錄，未發(fā)現(xiàn)這2個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)記錄，實(shí)驗(yàn)室解釋未能保留這2個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)數(shù)據(jù)。上述問題也出現(xiàn)在編號(hào)為No.××××R030和No.××××R070號(hào)的2份檢驗(yàn)報(bào)告中。

1.2.2未按照檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)

實(shí)驗(yàn)室出具了1份編號(hào)為No.××××R069的車用壓縮天然氣檢驗(yàn)報(bào)告，其對(duì)應(yīng)的燃?xì)夥治鲈加涗浿?，僅有一次樣品進(jìn)樣的記錄，未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做平行試驗(yàn)，氣相色譜圖中無己烷及更重組分的色譜峰圖，各組分相加總含量要求為100％，實(shí)際為96.26807％，檢測(cè)活動(dòng)不能滿足GB/T 13610-2003《天然氣的組成分析  氣相色譜法》規(guī)定的要求。進(jìn)一步核查發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室出具的編號(hào)為No.××××R030和No.××××R070號(hào)的2份檢驗(yàn)報(bào)告也存在同樣問題。

注:GB/T 13610-2003要求可用反吹的方法測(cè)出己烷及更重組分。歸一化要求所有組分原始含量值的總和與100.0％的差值不應(yīng)超過1.0％。精密度要求必須2次以上進(jìn)樣的測(cè)量結(jié)果差值符合標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性要求，方可以這2次測(cè)量結(jié)果的平均值作為最終測(cè)量結(jié)果。

1.3

問題分析

1）不符合事實(shí)1.2.1:依據(jù)CNAS-R01: 2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.6規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。” 該實(shí)驗(yàn)室出具的帶CNAS標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)報(bào)告中，給出了未獲認(rèn)可的總硫和硫化氫檢測(cè)結(jié)果，報(bào)告中未標(biāo)明未獲CNAS認(rèn)可項(xiàng)目，超范圍使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.6相關(guān)要求。

2）不符合事實(shí)1.2.2:CNAS-CL01: 2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中5.4.1規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)”。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，檢測(cè)樣品應(yīng)有平行檢測(cè)數(shù)據(jù)，樣品檢測(cè)的氣相色譜圖中應(yīng)有相關(guān)更重組分的色譜峰圖，而各組分相加總含量應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求的100％一致。該實(shí)驗(yàn)室未按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序以及規(guī)定的允許偏移和精密度要求實(shí)施檢測(cè)，違反了CNAS-CL01: 2006中5.4.1要求和GB/T  13610-2003要求。

1.4

處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù): 

1）CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

2）CNAS-R01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（2011年3月1日實(shí)施）中11.1.1規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍”

處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

1.5

整改跟蹤驗(yàn)證

暫停期間實(shí)驗(yàn)室針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合采取了糾正和糾正措施，于2013年11月底提交了專項(xiàng)監(jiān)督整改報(bào)告資料和恢復(fù)認(rèn)可資格的申請(qǐng)。評(píng)審組長(zhǎng)文審發(fā)現(xiàn)，整改材料不夠充分。實(shí)驗(yàn)室于2013年12月2日和4日又提交了兩次補(bǔ)充材料，包括部分不符合項(xiàng)對(duì)應(yīng)的原因分析及糾正措施資料。

2013年12月7日，評(píng)審組對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行恢復(fù)認(rèn)可資格現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)，15個(gè)不符合項(xiàng)中有6項(xiàng)仍未完成整改，且存在超范圍宣傳等問題，具體情況為:

1）暫停到期時(shí)，該實(shí)驗(yàn)室對(duì)專項(xiàng)監(jiān)督報(bào)告中3、4.7、5和6的不符合尚未整改，編號(hào)4.3和4.5項(xiàng)的不符合項(xiàng)報(bào)告雖已整改但仍未符合要求，違反了CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（2011年3月1日實(shí)施）中11.3 a）的規(guī)定，當(dāng)被暫停認(rèn)可資格的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超出暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可時(shí)，CNAS應(yīng)撤銷其認(rèn)可資格。

2）在暫停認(rèn)可資格期間，實(shí)驗(yàn)室母體組織的網(wǎng)站上繼續(xù)宣傳實(shí)驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可，違反了CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.1.7的規(guī)定，被暫?；蚩s小認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)在被暫?；蚩s小的范圍內(nèi)，應(yīng)立即停止任何關(guān)于獲CNAS認(rèn)可的宣傳，并應(yīng)立即停止在證書、報(bào)告、文件、宣傳品上繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

根據(jù)CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（2011年3月1日實(shí)施）中11.3規(guī)定，在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可，例如，a）被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可…...c）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)。撤銷了該實(shí)驗(yàn)室全部認(rèn)可資格。

2.1

案例基本情況

天津×××技術(shù)服務(wù)有限公司主要從事建筑消防設(shè)施、建筑電氣消防安全領(lǐng)域的檢查，以及建筑消防設(shè)施、電氣裝置消防安全項(xiàng)目的檢測(cè)。該實(shí)驗(yàn)室于2008年初次獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可，2013年9月，專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)11個(gè)不符合項(xiàng)，包括:編造檢測(cè)原始記錄；認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用不規(guī)范；未在檢測(cè)過程當(dāng)時(shí)填寫原始記錄；原始記錄缺少關(guān)鍵信息；個(gè)別檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)方法了解不足；檢查工作沒有按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行；對(duì)檢查人員的監(jiān)督不足；個(gè)別作業(yè)指導(dǎo)書缺少樣品處置等重要內(nèi)容等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合1個(gè)，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

2.2

不符合描述

通過現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在編造檢測(cè)原始記錄的嚴(yán)重不符合。    

專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審組安排該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行電檢的現(xiàn)場(chǎng)見證檢測(cè)項(xiàng)目，任務(wù)編號(hào)為××××-2013（電檢），實(shí)驗(yàn)室工作人員現(xiàn)場(chǎng)僅記錄了“配電室受總柜” “配電間值班室配電箱” “前廳右側(cè)配電箱”相關(guān)數(shù)據(jù)。但在檢測(cè)結(jié)束回辦公室后，經(jīng)過整理臆造了 “照明裝置” “室內(nèi)低壓配電線路”等相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)信息和實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)。

2.3

問題分析

不符合事實(shí):CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中11.2.2.12規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)中指出:實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)做到公正誠(chéng)實(shí)，不弄虛作假，不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)”。該實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)編造原始記錄，違背了公正誠(chéng)實(shí)、不弄虛作假的要求。

2.4

處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù):CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1中規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:……e）實(shí)驗(yàn)室存在不誠(chéng)信行為”。

處理結(jié)果:撤銷該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

3.1

案例基本情況

嘉興××校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室成立于2012年，屬獨(dú)立法人的民營(yíng)實(shí)驗(yàn)室，2013年12月獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。2014年7月專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng)，包括:隨意編造CNAS認(rèn)可證書格式與內(nèi)容；超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明；管理體系文件不完善。其中屬于嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)則的不符合項(xiàng)2個(gè)，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

3.2

不符合描述

通過現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:

3.2.1隨意編造CNAS認(rèn)可證書格式與內(nèi)容

CNAS頒發(fā)的認(rèn)可證書附件中僅有3個(gè)參數(shù)的校準(zhǔn)能力。實(shí)驗(yàn)室為了承接更多校準(zhǔn)任務(wù)，以電子郵件形式向客戶提供了偽造的CNAS認(rèn)可證書附件，將校準(zhǔn)能力編造至29個(gè)參數(shù)。編造的證書附件相關(guān)信息，如附件格式、認(rèn)可項(xiàng)目及描述、字體等，均與CNAS發(fā)布的正版證書附件存在細(xì)微差別，不完全一致。

3.2.2超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明

實(shí)驗(yàn)室出具的洛氏硬度計(jì)校準(zhǔn)證書（證書編號(hào)××-2014050××××）和電子萬能試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)證書（證書編號(hào)××-21405××××），該兩項(xiàng)校準(zhǔn)項(xiàng)目不在認(rèn)可能力范圍內(nèi)，但相關(guān)校準(zhǔn)證書使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。

3.3

問題分析

1）不符合事實(shí)3.2.1:CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中8.3規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)向客戶展示的認(rèn)可證書應(yīng)在認(rèn)可證書有效期內(nèi)。在單獨(dú)使用認(rèn)可證書的部分文件時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確地表述其認(rèn)可狀態(tài)和認(rèn)可范圍，避免產(chǎn)生誤導(dǎo)或歧義”。實(shí)驗(yàn)室為了承接校準(zhǔn)任務(wù)，以電子郵件形式向客戶提供了偽造的CNAS認(rèn)可證書附件，其隨意增加或篡改證書附件的行為，是對(duì)認(rèn)可制度的輕視，有損CNAS聲譽(yù)，屬于嚴(yán)重弄虛作假的不誠(chéng)信行為。

2）不符合事實(shí)3.2.2:CNAS-R01:  2010認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(dòng)中，不得在相關(guān)的函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述”。該實(shí)驗(yàn)室為客戶出具的洛氏硬度計(jì)校準(zhǔn)證書和電子萬能試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)證書，相應(yīng)校準(zhǔn)對(duì)象和方法均不在認(rèn)可能力范圍內(nèi)，而校準(zhǔn)證書中仍然有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述。校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施了校準(zhǔn)工作的憑證，是實(shí)驗(yàn)室的工作成果。針對(duì)未獲認(rèn)可項(xiàng)目出具帶有認(rèn)可狀態(tài)聲明的校準(zhǔn)證書容易對(duì)客戶和市場(chǎng)造成誤導(dǎo)，違反了CNAS關(guān)于認(rèn)可狀態(tài)聲明的使用規(guī)定。

3.4

處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù):

1）根據(jù)CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括:警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。

2）CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:……e）實(shí)驗(yàn)室存在不誠(chéng)信的行為”。

處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。