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http://www.moj.gov.cn/government_public/content/2020-11/11/657_3259411.html
序號 | 條款 | 老版的《資質(zhì)認定管理辦法》 | 新版的《資質(zhì)認定管理辦法》 |
1 | 第二條第二款 | 本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 | “本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上市場監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可?!?/span> |
2 | 第三條 | 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當取得資質(zhì)認定 | “檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,包括下列情形” |
3 | 第四條 | 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守本辦法。 法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。 | “在中華人民共和國境內(nèi)對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)實施的資質(zhì)認定,應(yīng)當遵守本辦法。 “法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)管理另有規(guī)定的,依照其規(guī)定,避免相同事項的重復(fù)認定?!?/span> |
4 | 第五條 | 第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作; 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 | “國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。 “各省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作?!?/span> |
5 | 第六條、第八條、第三十六條 | 國家認監(jiān)委 | “市場監(jiān)管總局” |
6 | 四十九條 | 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 | “市場監(jiān)管總局”。 |
7 | 第七條 | 遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則 | “遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則” |
8 | 第十條 | 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序: (一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負責; ?。ǘ┵Y質(zhì)認定部門應(yīng)當對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人; ?。ㄈ┵Y質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外; ?。ㄋ模┵Y質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由。 | “檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序,并推行資質(zhì)認定網(wǎng)上審批。“ 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序: “(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)或者以書面形式向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交申請以及相關(guān)材料,并對其真實性負責;“ (二)資質(zhì)認定部門應(yīng)當對申請人提交的申請和相關(guān)材料進行初審,自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)或者書面告知申請人; “(三)資質(zhì)認定部門自受理申請之日起,應(yīng)當在30個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括書面審查、現(xiàn)場評審和遠程評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;“ (四)資質(zhì)認定部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起10個工作日內(nèi),作出是否準予許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起7個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應(yīng)當通知申請人,并說明理由?!熬邆錀l件的資質(zhì)認定部門可以試行電子資質(zhì)認定證書,便于檢驗檢測機構(gòu)獲取證書。” |
9 | 第十一條第三款 | 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。 | “資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、信用信息、分類監(jiān)管等情況,采取書面審查、現(xiàn)場評審或者遠程評審的方式進行技術(shù)評審,并作出是否準予延續(xù)的決定。 ”增加一款,作為第四款:“對上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質(zhì)變化的檢驗檢測機構(gòu),資質(zhì)認定部門可以采取書面審查方式進行技術(shù)評審,對于符合要求的,予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期?!?/span> |
10 | 第十二條 | 檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/span> | 增加一款,作為第四款:“本條規(guī)定的變更事項,無需現(xiàn)場確認或者無實質(zhì)變化的,檢驗檢測機構(gòu)可以自我聲明符合資質(zhì)認定相關(guān)要求,并將相關(guān)信息報送資質(zhì)認定部門。” |
11 | 增加一條,作為第十六條:“檢驗檢測機構(gòu)能夠自我承諾符合資質(zhì)認定部門告知的資質(zhì)認定條件和要求的,可以申請采取告知承諾程序取得資質(zhì)認定。 “告知承諾程序和具體要求按照市場監(jiān)管總局公布的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。” | ||
12 | 增加一條,作為第十七條:“因突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他緊急情況,急需檢驗檢測機構(gòu)增加檢驗檢測能力,提供技術(shù)支撐時,資質(zhì)認定部門應(yīng)當啟動應(yīng)急預(yù)案,并向社會及時公布符合資質(zhì)認定要求的機構(gòu)名錄及相關(guān)信息?!?/span> | ||
13 | 第十六條 | 資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。 | 改為第十八條, 將第二款中的“組織現(xiàn)場技術(shù)評審時”修改為“組織現(xiàn)場技術(shù)評審或者遠程評審時”。 |
14 | 第二十一條 | 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理: | 第二十一條改為第二十三條, 將其中的“可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理”修改為“可以根據(jù)情節(jié)輕重,對其進行約談、暫停直至取消其從事技術(shù)評審活動” |
15 | 第二十二條 | 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。 | 刪掉 |
16 | 第二十三條 | 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。 | 刪掉 |
17 | 第二十五條 | 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng)當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。 檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應(yīng)法律責任。 | 刪掉 |
18 | 第二十六條 | 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。 | 刪掉 |
19 | 第二十九條 | 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 | 刪掉 |
20 | 第三十條 | 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 | 刪掉 |
21 | 第三十一條 | 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。 具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。 | 刪掉 |
22 | 第三十二條 | 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。 | 刪掉 |
23 | 第三十三條 | 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。 省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。 | 刪掉 |
24 | 第三十四條 | 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。 | 刪掉 |
25 | 第三十五條 | 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。 鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。 | 刪掉 |
26 | 第三十七條 | 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。 | 刪掉 |
27 | 第三十八條 | 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當給予告誡。 | 刪掉 |
28 | 第四十條 | 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。 | 刪掉 |
29 | 第四十一條 | 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款 | 刪掉 |
30 | 第四十二條 | 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款: ?。ㄒ唬┻`反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; ?。ǘ┪窗凑毡巨k法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的; (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的; (四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的; ?。ㄎ澹┪窗凑毡巨k法規(guī)定辦理變更手續(xù)的; ?。┪窗凑召Y質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的; ?。ㄆ撸┪窗凑毡巨k法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的; ?。ò耍o正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。 | 刪掉 |
31 | 第四十三條 | 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款: ?。ㄒ唬┗緱l件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; ?。ǘ┏鲑Y質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; ?。ㄈ┏鼍叩臋z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的; ?。ㄋ模┙邮苡绊憴z驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的; ?。ㄎ澹┓鞘跈?quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。 前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 | 刪掉 |
32 | 第四十四條 | 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。 | 刪掉 |
33 | 第四十八條 | 資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 | 刪掉 |
34 | 第二十八條 | 第二十八條改為第二十六條,將其中的“加蓋檢驗檢測專用章”修改為“加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章” | |
35 | 第四十五條 | 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應(yīng)當撤銷其資質(zhì)認定證書: ?。ㄒ唬┪唇?jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; ?。ǘ┻`反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的; ?。ㄈ┮云垓_、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的; (四)依法應(yīng)當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。 被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。 | 第四十五條改為第二十九條, 修改為:“以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的,資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法撤銷資質(zhì)認定證書。 “被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定?!?/span> |
36 | 第四十六條 | 第四十六條改為第三十條, 在其后增加一條,作為第三十一條: “檢驗檢測機構(gòu)違反第二十四條規(guī)定,不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和技術(shù)能力要求的,由縣級以上市場監(jiān)管部門責令其限期改正。逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,由資質(zhì)認定部門縮減其相應(yīng)資質(zhì)認定技術(shù)能力事項。 “前款規(guī)定的改正期限不超過三個月。改正期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果?!?/span> | |
37 | 增加一條,作為第三十二條: “檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十五條規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正,處3萬元以下罰款。” | ||
38 | 增加一條,作為第三十三條:“檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十六條規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)管部門責令其限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處3萬元以下罰款?!?/span> | ||
39 | 增加一條,作為第三十四條:“對資質(zhì)認定部門、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密?!?/span> |
三、官方意見稿全文(紅色字體部分)
國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定
(征求意見稿)
為了全面落實黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和十三屆全國人大一次會議批準的《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》,確保行政機關(guān)依法履行職責,進一步推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革,市場監(jiān)管總局決定對13件部門規(guī)章予以廢止(見附件1),對6件部門規(guī)章的部分條款予以修改(見附件2)。
附件:
1.市場監(jiān)管總局決定廢止的部門規(guī)章
2.市場監(jiān)管總局決定修改的部門規(guī)章
附件1
市場監(jiān)管總局決定廢止的部門規(guī)章
一、《工商行政管理執(zhí)法證管理辦法》(2008年10月9日國家工商行政管理總局令第36號公布)
二、《技術(shù)監(jiān)督行政執(zhí)法證件和徽章管理辦法》(1991年5月11日國家技術(shù)監(jiān)督局令22號發(fā)布,根據(jù)2003年2月21日《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于廢止部分質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政規(guī)章的通知》修訂)
三、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法證件管理辦法》(2002年11月6日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第30號公布,根據(jù)2008年4月29日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第106號《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法證件管理辦法〉的決定》第一次修訂,根據(jù)2016年12月6日《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政執(zhí)法證件管理辦法〉的決定》第二次修訂)
四、《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局規(guī)范性文件管理辦法》(2018年3月6日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第195號公布)
五、《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政復(fù)議實施辦法》(2000年4月24日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局令第9號發(fā)布)
六、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》(2013年11月6日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第2號公布)
七、《工商行政管理機關(guān)行政處罰案件違法所得認定辦法》(2008年11月21日國家工商行政管理總局令第37號公布)
八、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令13號發(fā)布,根據(jù)2005年5月20日衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕190號修改)
九、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》(2000年10月13日國家藥品監(jiān)督管理局令第24號發(fā)布)
十、《藥品行政保護條例實施細則》(2000年10月24日國家藥品監(jiān)督管理局令第25號發(fā)布)
十一、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(2002年4月17日國家藥品監(jiān)督管理局令第32號發(fā)布)
十二、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號公布)
十三、《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法》(2014年12月19日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第10號公布)
附件2
市場監(jiān)管總局決定修改的部門規(guī)章
一、對《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》(2016年7月13日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第27號公布)作出修改
(一)將第三條中的“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。
(二)將第三條、第五條、第七條、第八條、第十四條、第十五條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二四四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十三條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十九條、第四十條、第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十五條、第四十七條中的“食品藥品監(jiān)督管理部門””修改為“市場監(jiān)督管理部門”。
二、對《房地產(chǎn)廣告發(fā)布規(guī)定》(2015年12月24日國家工商行政管理總局令第80號公布)作出修改將第六條第二項中的“建設(shè)主管部門”修改為“房地產(chǎn)主管部門”。第三項中的“土地主管部門”修改為“自然資源主管部門”。
三、對《大型游樂設(shè)施安全監(jiān)察規(guī)定》(2013年8月15日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第154號公布)作出修改
(一)將第三條、第四十五條中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。
(二)將第三條、第十五條、第十九條、第二十九條、第三十條、第三十二條、第三十五條、第三十六條、第四十四條中的“質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”。
(三)將第三條中的“負責全國大型游樂設(shè)施安全監(jiān)察工作”修改為“負責全國大型游樂設(shè)施安全監(jiān)察工作的綜合管理”。
(四)將第十二條中的“產(chǎn)品質(zhì)量合格證明”修改為“主要受力部件質(zhì)量合格證明”。刪去“型式試驗合格證明”。
(五)刪去第十六條中的“和安全”、“具有相應(yīng)特種設(shè)備作業(yè)人員資格的人數(shù)應(yīng)當符合安全技術(shù)規(guī)范的要求”。
(六)將第十八條第二款修改為:“安裝單位應(yīng)當在驗收后30日內(nèi)將出廠隨機文件、型式試驗合格證明、安裝監(jiān)督檢驗和無損檢測報告,以及經(jīng)制造單位確認的安裝質(zhì)量證明、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、調(diào)試及試運行記錄、自檢報告等安裝技術(shù)資料移交運營使用單位存檔?!?/span>
(七)刪去第二十一條第二項。
(八)將第二十五條中的“公安消防”修改為“消防救援”。
(九)刪去第三十二條第一款中的“故障”。
(十)將第三十二條第三款修改為:“大型游樂設(shè)施主要受力部件超過設(shè)計使用期限要求,且檢驗或者安全評估后不符合安全使用條件的,應(yīng)當進行更換?!?/span>
(十一)將第三十五條中的“設(shè)計、制造、安裝、改造、修理、使用、檢驗、檢測”修改為“生產(chǎn)、使用單位和檢驗、檢測機構(gòu)”。
(十二)將第三十六條第一款修改為:“特種設(shè)備檢驗機構(gòu)在開展檢驗前,應(yīng)當告知負責使用登記的市場監(jiān)督管理部門。檢驗完成后,應(yīng)當將監(jiān)督檢驗、定期檢驗報告向負責使用登記的市場監(jiān)督管理部門備案”。
(十三)刪去第四十條第一項。將第四項改為第三項,修改為:“未及時更換超過設(shè)計使用期限要求且檢驗或者安全評估后不符合安全使用條件的主要受力部件的”。
四、對《計量授權(quán)管理辦法》(1989年11月6日國家技術(shù)監(jiān)督局令第4號公布)作出修改
(一)刪去第一條中的“第二十條”、“第三十條、第三十一條 ”。
(二)將第四條第(四)項修改為:“授權(quán)有關(guān)部門或單位的計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu),承擔計量標準的技術(shù)考核,仲裁檢定,計量器具新產(chǎn)品型式評價,標準物質(zhì)定級鑒定,計量器具產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試驗和對社會開展強制檢定、非強制檢定。”
(三)刪去第六條第(一)項中的“承擔計量器具新產(chǎn)品定型鑒定”。將第(二)項修改為:“申請承擔計量器具新產(chǎn)品型式評價的授權(quán),向省級以上人民政府計量行政部門提出申請;。
(四)刪去第八條。
(五)將第九條第(二)項中的“新產(chǎn)品定型鑒定、樣機試驗”修改為“新產(chǎn)品型式評價”。
(六)將第十條修改為:“申請授權(quán)的單位,其有關(guān)計量檢定、測試人員,應(yīng)當具有相應(yīng)職業(yè)資格?!?/span>
(七)刪去第十一條中的“和計量授權(quán)檢定、測試專用章”。
(八)刪去第十三條中的“計量認證、申請制造修理計量器具許可證的”。
(九)刪去第二十二條。
(十)刪去第二十三條中的“印章”。
五、對《計量違法行為處罰細則》(1990年8月25日國家技術(shù)監(jiān)督局令第14號發(fā)布 根據(jù)2015年8月25日《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修訂)作出修改
(一)將第十三條第(一)項中的“未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門批準,進口、銷售國務(wù)院規(guī)定廢除的非法定計量單位的計量器具或國務(wù)院禁止使用的其他計量器具的”修改為“進口、銷售非法定計量單位的計量器具的”。將第(二)項中的“《中華人民共和國進口計量器具型式審查目錄》內(nèi)”修改為“《實施強制管理的計量器具目錄》監(jiān)管方式為型式批準”。
(二)將第十四條第(一)項中的“未經(jīng)批準制造國務(wù)院規(guī)定廢除的非法定計量單位的計量器具和國務(wù)院禁止使用的其他計量器具的”修改為“制造非法定計量單位的計量器具的”。刪去第(二)項、第(三)項、第(四)項和第(七)項。
(三)刪去第十六條中的“已取得制造許可證的計量器具,在銷售時,沒有產(chǎn)品合格印、證或沒有使用制造許可證標志的,責令其停止銷售”。
(四)將第十七條中的“由工商行政管理部門吊銷其營業(yè)執(zhí)照”修改為“依法吊銷其營業(yè)執(zhí)照”。
(五)將第三十條中的“國家技術(shù)監(jiān)督局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。
六、對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號公布)作出修改
(一)將第二條第二款修改為:“本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上市場監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可?!?/span>
(二)將第三條中的“檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當取得資質(zhì)認定”修改為“檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,包括下列情形”。
(三)將第四條修改為:“在中華人民共和國境內(nèi)對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)實施的資質(zhì)認定,應(yīng)當遵守本辦法。“法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)管理另有規(guī)定的,依照其規(guī)定,避免相同事項的重復(fù)認定?!?/span>
(四)將第五條中修改為:“國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作?!案魇?、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。”
(五)將第六條、第八條、第三十六條中的“國家認監(jiān)委”修改為“市場監(jiān)管總局”。將第四十九條中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”修改為“市場監(jiān)管總局”。
(六)將第七條中的“遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則”修改為“遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則”。
(七)將第十條修改為:“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序,并推行資質(zhì)認定網(wǎng)上審批。
“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序:
“(,1)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)或者以書面形式向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交申請以及相關(guān)材料,并對其真實性負責;
“(2)資質(zhì)認定部門應(yīng)當對申請人提交的申請和相關(guān)材料進行初審,自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)或者書面告知申請人;
“(3)資質(zhì)認定部門自受理申請之日起,應(yīng)當在30個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括書面審查、現(xiàn)場評審和遠程評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;
“(4)資質(zhì)認定部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起10個工作日內(nèi),作出是否準予許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起7個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應(yīng)當通知申請人,并說明理由?!熬邆錀l件的資質(zhì)認定部門可以試行電子資質(zhì)認定證書,便于檢驗檢測機構(gòu)獲取證書?!?/span>
(八)將第十一條第三款修改為:“資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、信用信息、分類監(jiān)管等情況,采取書面審查、現(xiàn)場評審或者遠程評審的方式進行技術(shù)評審,并作出是否準予延續(xù)的決定?!痹黾右豢?,作為第四款:“對上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質(zhì)變化的檢驗檢測機構(gòu),資質(zhì)認定部門可以采取書面審查方式進行技術(shù)評審,對于符合要求的,予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期?!?/span>
(九)第十二條增加一款,作為第四款:“本條規(guī)定的變更事項,無需現(xiàn)場確認或者無實質(zhì)變化的,檢驗檢測機構(gòu)可以自我聲明符合資質(zhì)認定相關(guān)要求,并將相關(guān)信息報送資質(zhì)認定部門?!?/span>
(十)增加一條,作為第十六條:“檢驗檢測機構(gòu)能夠自我承諾符合資質(zhì)認定部門告知的資質(zhì)認定條件和要求的,可以申請采取告知承諾程序取得資質(zhì)認定?!案嬷兄Z程序和具體要求按照市場監(jiān)管總局公布的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。”
(十一)增加一條,作為第十七條:“因突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他緊急情況,急需檢驗檢測機構(gòu)增加檢驗檢測能力,提供技術(shù)支撐時,資質(zhì)認定部門應(yīng)當啟動應(yīng)急預(yù)案,并向社會及時公布符合資質(zhì)認定要求的機構(gòu)名錄及相關(guān)信息。”
(十二)第十六條改為第十八條,將第二款中的“組織現(xiàn)場技術(shù)評審時”修改為“組織現(xiàn)場技術(shù)評審或者遠程評審時”。
(十三)第二十一條改為第二十三條,將其中的“可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理”修改為“可以根據(jù)情節(jié)輕重,對其進行約談、暫停直至取消其從事技術(shù)評審活動”。
(十四)刪去第二十二條、第二十三條、第二十五條、第二十六條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十七條、第三十八條、第四十條、第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十八條。
(十五)第二十八條改為第二十六條,將其中的“加蓋檢驗檢測專用章”修改為“加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章”。
(十六)第四十五條改為第二十九條,修改為:“以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的,資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法撤銷資質(zhì)認定證書?!氨怀蜂N資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。”
(十七)第四十六條改為第三十條,在其后增加一條,作為第三十一條:“檢驗檢測機構(gòu)違反第二十四條規(guī)定,不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和技術(shù)能力要求的,由縣級以上市場監(jiān)管部門責令其限期改正。逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,由資質(zhì)認定部門縮減其相應(yīng)資質(zhì)認定技術(shù)能力事項。“前款規(guī)定的改正期限不超過三個月。改正期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果?!?/span>
(十八)增加一條,作為第三十二條:“檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十五條規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正,處3萬元以下罰款?!?/span>
(十九)增加一條,作為第三十三條:“檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十六條規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)管部門責令其限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處3萬元以下罰款?!?/span>
(二十)增加一條,作為第三十四條:“對資質(zhì)認定部門、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。”
(二十一)刪去規(guī)章中的章節(jié)。
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