你也經(jīng)常被實驗室記錄搞得焦頭爛額嗎?實驗室記錄到底有什么用?今天我們就來詳細(xì)說說：
一、實驗室記錄到底有沒有必要?
以認(rèn)證認(rèn)可實驗室為例來說，記錄控制是其中很重要的一環(huán)。理化實驗這塊更多是儀器和試劑的使用記錄，這些根據(jù)實際情況記錄。比如一臺儀器，如果每天一早開機，晚上下班關(guān)機，那其實也就只是記錄兩次而已了。
有些記錄可以后補，不過類似毒氣監(jiān)控這些安全方面的，最好是監(jiān)控符合并做好記錄后再操作，不差這么點時間，健康安全才是最重要的。
二、記錄的管理與控制應(yīng)做到
(1)標(biāo)識：唯一性，可采用編號、顏色等方式;
(2)貯存：便于存取和檢索，記錄應(yīng)按內(nèi)容分類編號，歸檔管理，詳細(xì)規(guī)定各種記錄的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時間間隔;明確不同崗位人員可以查閱的各種記錄的權(quán)限;制定人員借閱記錄的要求;
(3)保護(hù)：防潮、防蛀、防火，防止丟失、損壞和變質(zhì);
(4)應(yīng)保證安全與保密;
(5)電子記錄應(yīng)有保護(hù)和備份程序;
(6)規(guī)定保存期;
(7)處置：記錄的銷毀應(yīng)按規(guī)定程序由授權(quán)人審批。
三、實驗記錄如何規(guī)范化
實驗記錄的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)格式主要內(nèi)容
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內(nèi)容：本次檢驗具體要做的內(nèi)容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息。可并入實驗過程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑、檢驗中用到的儀器等，亦可并入實驗過程中。
6.實驗過程：詳細(xì)記錄本次檢驗過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應(yīng)反映出本次檢驗的最原始的數(shù)據(jù)。
7.實驗結(jié)果：檢驗所獲得的實驗數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。
8.實驗討論：對本次實驗結(jié)果進(jìn)行分析、討論，并得出結(jié)論。
9.記錄者簽名，同時簽上復(fù)核人與最終審核人。記錄人、復(fù)核人、審核人必須是三個不同的人。
一個合格的實驗室如何煉成?
一個合格的實驗室應(yīng)該做到，無論從其試驗的任何一個環(huán)節(jié)出發(fā)，從中抽取試驗記錄并根據(jù)手冊的流程圖和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整個實驗流程的端點，甚至對整個流程中所使用過的儀器、參與此流程并簽字的人員都應(yīng)可以進(jìn)行追溯。
比如：對儀器可以追溯其使用記錄、期間核查記錄、維修記錄、周期檢定記錄、量值溯源等，甚至連該儀器購置流程中的記錄都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)計劃等。
記錄有多重要?
在認(rèn)可準(zhǔn)則中，“記錄的控制”被列為15個管理要素之一，并貫穿于整個實驗室管理活動之中。由于“記錄”能直接反映出實驗室整個管理體系的活動情況，CNAL對實驗室的評審將“記錄”列為審核的重點，并將對“記錄”的審查作為最終評審結(jié)論的重要依據(jù)。由此可見，“記錄”在當(dāng)前的實驗室管理工作中具有特別重要的地位。
記錄的分類
為了便于管理，可以將它們分為兩類：
(1)質(zhì)量記錄：包括質(zhì)量管理體系的運行記錄，如內(nèi)部審核記錄和管理評審記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、文件修訂記錄、不符合項及其處置記錄等。
(2)技術(shù)記錄：范圍很廣，可包括原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄、人員記錄等。它是表明檢測和校準(zhǔn)是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)的客觀證據(jù)。
記錄表格的設(shè)計
記錄格式盡量設(shè)計成“傻瓜”式，并包含足夠的信息，編寫記錄格式有些必要項目，如：記錄的唯一性標(biāo)識、 記錄填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀，可將記錄設(shè)計成幾個區(qū)來填寫，如：樣品信息區(qū)(用來記錄樣品的規(guī)格等級狀態(tài)等信息)、實驗環(huán)境區(qū)(用來記錄實驗室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息)、實驗數(shù)據(jù)區(qū)等。
原始記錄作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。
原始記錄的可溯源性
檢測原始記錄內(nèi)容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內(nèi)容，每一項內(nèi)容記錄都必須具有可溯源性。
(1)溶液：常用的溶液有標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。使用到這些溶液時，要在原始記錄中注明其來源，并應(yīng)能在另外的記錄本中追溯到配制、標(biāo)定等記錄。
(2)儀器：實驗過程中應(yīng)做好儀器的使用記錄，原始記錄應(yīng)與儀器使用登記相對應(yīng)。
(3)試劑：一些特殊試藥(毒、麻、精、放)的領(lǐng)用登記應(yīng)與實驗原始記錄相對應(yīng)。
(4)對照品：應(yīng)記錄其來源、批號和使用前的處理;用于含量(或效價)測定的，應(yīng)注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)。
(5)圖譜、表格：隨著分析儀器的進(jìn)步，數(shù)據(jù)采集和處理軟件的功能越來越強大，每一次檢測，系統(tǒng)會記錄下很多信息，通常會選擇：樣品編號、采集時間、存盤路徑、打印時間、方法、操作者等信息，打印出來，必要時粘貼在記錄紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應(yīng)處注明。
說到底，實驗室記錄貫穿于整個實驗室的日常工作中，理應(yīng)引起實驗室管理人員和分析人員的高度重視。只有規(guī)范地開展記錄工作，不斷完善記錄工作才能保證實驗室管理體系的有效運行。
