上次內(nèi)審方案訂的2019.12,但因為11月份擴項,所以提前到了11月初做內(nèi)審,管審,對2020年的內(nèi)審方案時間是不是可以定在2020年12月底,滿足一年一次的要求,問題是管審可以等到2020年12底再做嗎,CMA要求通常12月一次,2020年12底較2019年11月初相隔13個月,還是必須在2020年11初之前進行管審,怎樣理解是對的?
A
CNAS-GL011里寫了通常12個月一次,建議計劃不要超過12個月,定在11月就行。
“12個月”的理解:2021年3月到2022年3月,這個是12個月;
“一年”的理解:2021年1月到2021年12月,這個是一年。
Q 申請材料提交后,項目主管提出一項補正意見:內(nèi)審未審核檢測活動。我們單位在做內(nèi)審時,是按照CNAS條款逐條審查的?這個“內(nèi)審未審核檢測活動”怎么理解?我該怎么提供補正材料? A 實驗室進行一次補充內(nèi)審,只審核檢測活動,檢查實驗室的原始記錄,現(xiàn)場操作,提問相關(guān)檢測人員等等。這項目之前的能是中沒做。 另外,本次的補充內(nèi)審,時間一定按照真實時間的寫,就是例如9月第一次內(nèi)審,10月提交并得到回復(fù),11月又補充內(nèi)審,那時間就是11月,不要把時間寫到9月去。 Q 公正性、誠實性、保密性的記錄怎么去做? A 相關(guān)記錄有: 1.識別公正性的風(fēng)險,并消除或最大程度降低這些風(fēng)險。 一般實驗室的風(fēng)險:公正性的風(fēng)險,技術(shù)能力相關(guān)的風(fēng)險,一致性運作的風(fēng)險 2.保密性記錄,保密協(xié)議等。也叫做具有法律效力的公正性承諾中的一條。 3.公正誠實性承諾。 4.也保密性和誠實性的檢查表,進行實際核查。 Q 參加外部培訓(xùn)后培訓(xùn)效果需要確認(rèn)嗎? A 培訓(xùn)要求包括: 制定培訓(xùn)相關(guān)程序,制定培訓(xùn)的目標(biāo),識別培訓(xùn)的需求,實施培訓(xùn)的記錄。 在記錄中包含效果的確認(rèn)。 外部培訓(xùn)是培訓(xùn)的一種,需要做培訓(xùn)效果確認(rèn)。 Q 請問在小型的第三方檢測實驗室里,實驗室負(fù)責(zé)人可以兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人,且同時兼業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人么? A 沒有禁止,可以兼任要把崗位職責(zé)寫清楚,要關(guān)注兼職的公正性風(fēng)險。