辦理依據(jù)
《中華人民共和國認證認可條例》(國務(wù)院令第390號)第十六條：“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應(yīng)活動，認定結(jié)果由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門公布?！?/p>
《中華人民共和國食品安全法》第五十七條：“食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事食品檢驗活動?！?/p>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。
申請條件
1、依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織;
2、具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
3、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
4、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
5、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;
6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
申請材料
1、獨立法人檢驗檢測機構(gòu)(外資檢驗檢測機構(gòu)參照此項執(zhí)行)CMA認證所需申請資料:
?、佟稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》(1份，附省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站公布格式的電子文本);
②法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù));
?、蹖嵤┥淌碌怯浿贫雀母锏牡貐^(qū)，還應(yīng)提交經(jīng)營范圍信息)(1份，需提交原件核對);
?、芙M織機構(gòu)代碼證(1份，需提交原件核對，法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證合并為一證的地區(qū)，提交法人營業(yè)執(zhí)照即可);
⑤固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
⑥專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明1份，需提交原件核對，要求提交三個月或以上社保證明);
?、邫z驗設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件(1份，需提交原件核對);
?、嗟湫蜋z驗檢測報告或證書(每個類別1份)(注：適用于首次、擴項，根據(jù)評審組長需要再另行提供);
?、峁芾眢w系內(nèi)審、管理評審記錄(適用于首次、復(fù)查評審);
?、鈴氖绿厥忸I(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機構(gòu)(法人單位)公章。
2、非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)CMA認證所需申請資料:
非獨立法人在準備實驗室CMA認證資料時，處理以上獨立法人需要準備的材料外，還需要額外準備一下材料：
?、俜ㄈ耸跈?quán)文件(1份)
?、跈z驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文(1份)
?、圩罡吖芾碚叩娜蚊募?1份)
上述實驗室CMA認證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料班長在這里就不一一列舉了，實驗室的地址變更，名稱變更，法人性質(zhì)變更，取消檢驗檢測能力等所需材料都不一樣。
辦理流程
(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料;
(二)國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人;
(三)國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的書面決定。
收費標準及依據(jù)
不收費
申請人權(quán)利及義務(wù)
(一)依據(jù)《行政許可法》等申請人享有以下權(quán)利：
1、符合法定條件標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機關(guān)不得歧視。
2、申請人對行政機關(guān)有關(guān)行政許可公示內(nèi)容有要求解釋、說明的權(quán)利。
3、申請人對行政機關(guān)實施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。
4、申請人行政機關(guān)作出的準予行政許可決定有權(quán)查閱。
5、申請人對行政機關(guān)實施行政許可有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟;
6、申請人合法權(quán)益因行政機關(guān)違法實施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
7、申請人發(fā)現(xiàn)違法從事許可事項的活動，有權(quán)向行政機關(guān)舉報。
(二)依據(jù)《行政許可法》等申請人享有以下義務(wù)：
1、申請人申請行政許可，應(yīng)當如實向行政機關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。
2、申請人獲得許可后有義務(wù)接受行政機關(guān)的檢查，應(yīng)當如實提供有關(guān)情況和材料。
