（1）上、下控制界線必須小于臨床允許誤差。目前臨床允許誤差尚無統(tǒng)一規(guī)定，暫可參照室間室評 CCV 值（VIS 方案）或臨床可接受的誤差（PT 方案）。 （2）120 次質(zhì)控值的分布，按 Westgard 多規(guī)則判斷，應(yīng)無「失控」現(xiàn)象。符合這兩個條件，此質(zhì)控圖從「分析用質(zhì)控圖」轉(zhuǎn)化為「管理用質(zhì)控圖」，方可用于檢測過程質(zhì)控。如不滿足這兩個條件，已經(jīng)說明檢測過程的不穩(wěn)定或檢測條件不能滿足質(zhì)量要求，這種情況下繪制的質(zhì)控圖難以保證質(zhì)量的。這一點往往被忽視，20 次測定后繪制的質(zhì)控圖不加分析，就用于質(zhì)控是經(jīng)常見到的。 不要簡單的用生產(chǎn)廠家提供的均值和標(biāo)準(zhǔn)差繪制本實驗室的質(zhì)控圖 一方面本實驗室檢測條件與生產(chǎn)廠家不可能完全一致，而且生產(chǎn)廠家提供的數(shù)據(jù)很可能是多個實驗室測定數(shù)據(jù)綜合而來的。用不同檢測條件下取得的數(shù)據(jù)作為本實驗室質(zhì)控圖是不妥的，正確的做法應(yīng)取自本實驗室的測定值來繪制質(zhì)控圖。還必須指出一點，生產(chǎn)廠家提供的「范圍」是單次質(zhì)控值分布的范圍，而非均值的分布范圍，均值的離散度是 Sx 而非 S。有人以為只要落在廠家提供的范圍內(nèi)，質(zhì)控結(jié)果就是可靠的，這是把問題簡單化了，不僅應(yīng)考察單次測定值的分布，還要看均值的偏倚。 質(zhì)控品的選擇一般來說，如為了控制精密度，不一定選用定值質(zhì)控品，用非定值質(zhì)控品即可，但如果考慮到實驗室間結(jié)果的可比性，則可采用定值質(zhì)控品。 質(zhì)控品的選擇應(yīng)考慮其基質(zhì)、定值方法、瓶間差、批間差及被測成分穩(wěn)定性等指標(biāo)，還應(yīng)考慮在不同檢測系統(tǒng)上定值的不同。至于質(zhì)控品濃度的選擇，現(xiàn)主張選用高、中、低值三個濃度，至少用兩個濃度，其原因上面已經(jīng)涉及。另外在一些定性試驗中，至少有一個質(zhì)控品的濃度在臨界值附近，這樣可監(jiān)控其敏感度的改變，如僅用高濃度的質(zhì)控品，則很難達(dá)到這個目的。 質(zhì)控品及試劑盒批號更改后質(zhì)控圖要不要重新繪制？ 首先質(zhì)控品及試劑盒不要頻繁更換，更不要輕易更換生產(chǎn)廠家。當(dāng)使用新的質(zhì)控品或試劑盒時，一般于使用前一周，和原有的質(zhì)控品或試劑盒同時檢測，在原來質(zhì)控圖上進(jìn)行觀察。如仍在控制狀態(tài)，不必另繪制質(zhì)控圖；如測定均值及標(biāo)準(zhǔn)差有較大改變，應(yīng)尋找原因，如該質(zhì)控品或試劑盒的測定值經(jīng)校正仍可得到滿意結(jié)果，則可考慮仍用原質(zhì)控圖（質(zhì)控值需校正），但必須說明情況并有記錄。 在開機(jī)調(diào)試時作一次質(zhì)控如未失控，檢測標(biāo)本時是否可以不作質(zhì)控了？ 這是不妥的。因為檢測過程還可能出現(xiàn)一些檢測條件的變化，因此還需要進(jìn)行質(zhì)控，不可省略。同理，有時工作量大，一天作幾批檢測，每批都應(yīng)該作質(zhì)控。 聲明：本文所用視頻、圖片、文字部分來源于互聯(lián)網(wǎng)，版權(quán)屬原作者所有。如涉及到版權(quán)問題，請及時和我們聯(lián)系，核實后協(xié)商處理或刪除。
