2015年5月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品主要由3.0T超導(dǎo)磁體、梯度功率放大器、梯度線圈、射頻功率放大器、射頻線圈、檢查床、譜儀、計算機、配電系統(tǒng)、對講系統(tǒng)及生理信號門控單元組成。該產(chǎn)品適用于通過磁共振成像技術(shù)掃描人體圖像，供醫(yī)療單位作臨床磁共振(MRI)診斷。這是我國首次批準注冊的國產(chǎn)3.0T磁共振成像系統(tǒng)。
食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護使用者的健康和安全。
