ISO17025質(zhì)量管理體系對(duì)儀器設(shè)備的管理要求

　　實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室提供檢測(cè)結(jié)果或輔助檢測(cè)的重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn)，也是檢測(cè)的必備工具。因此，ISO17025認(rèn)可準(zhǔn)則的要求是建立儀器設(shè)備管理體系的依據(jù)，是實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理，滿(mǎn)足檢測(cè)工作的需要。

　　一、編寫(xiě)制定儀器設(shè)備管理程序：通過(guò)建立健全儀器設(shè)備管理及相應(yīng)的程序，明確設(shè)備管理活動(dòng)涉及的所有環(huán)節(jié)(流程、步驟、方法等)，使各項(xiàng)工作有章可循。

　　二、編寫(xiě)制定儀器設(shè)備操作規(guī)程：按照儀器的類(lèi)型，可分為一般儀器和重要儀器，重要儀器指對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備，大型設(shè)備、操作復(fù)雜的設(shè)備，因此需編寫(xiě)操作規(guī)程，規(guī)范儀器設(shè)備的使用、注意事項(xiàng)及維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容。

　　三、儀器設(shè)備的量值溯源：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇獲得CNAS認(rèn)可的，或由簽署國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，在其認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)。另外,國(guó)家法定計(jì)量機(jī)構(gòu)需依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢定。
 

　　四、建立儀器設(shè)備檔案：實(shí)驗(yàn)室要注重儀器設(shè)備材料歸檔范圍的建立，并設(shè)專(zhuān)人對(duì)建立儀器設(shè)備檔案進(jìn)行管理。(1)詳細(xì)登記儀器設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、量程、購(gòu)入日期、管理編號(hào)、使用部門(mén)、操作人、檢定/校準(zhǔn)周期、檢定/校準(zhǔn)單位、上次檢定/校準(zhǔn)日期、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果等信息。(2)儀器說(shuō)明書(shū)及軟件等。(3)儀器升級(jí)改造記錄。(4)儀器維護(hù)記錄。(5)儀器設(shè)備使用過(guò)程中產(chǎn)生的其他材料。

　　五、儀器設(shè)備的期間核查：檢測(cè)需要用到的儀器設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)之間的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查，以保持儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室需制定核查程序，制定核查計(jì)劃對(duì)新購(gòu)置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查，核查方法通常采用儀器設(shè)備比對(duì)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)等方法。