實(shí)驗(yàn)室樣品的管理制度是什么？
2018-07-25
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實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度
實(shí)驗(yàn)室樣品是用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)時(shí)的材料，量比較少，存放于規(guī)定容器和條件下，在取用
和存放上有著嚴(yán)格的管理制度。 實(shí)驗(yàn)室樣品管理在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、 計(jì)量認(rèn)證、 審查認(rèn)可等整個(gè)流程中是檢測的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)。本文從以下兩個(gè)方面說明：
1.樣品管理制度
2.樣品管理流程
◎樣品管理制度
1 目的
1.1 樣品的代表性、 有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度， 因此必須對(duì)樣品的取樣、貯存( 4 度冰箱)( -20℃冰箱)、識(shí)別以及樣品的處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。并做好樣品的保密與安全工作。
2 范圍
2.1 本程序適用于樣品的取樣、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識(shí)別等管理。
3 職責(zé)
3.1質(zhì)量檢測中心負(fù)責(zé)分析測試實(shí)驗(yàn)室樣品管理。
3.2實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)按照樣品取樣的程序按時(shí)到指定地點(diǎn)進(jìn)行取樣，并記錄取樣接收時(shí)樣品狀態(tài)，做好樣品的標(biāo)識(shí)以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處置過程中的質(zhì)量控制。
3.3實(shí)驗(yàn)室檢測人員接收到樣品后應(yīng)對(duì)制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護(hù)。
3.4實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)對(duì)檢測室樣品管理情況進(jìn)行督查，質(zhì)量控制主管對(duì)樣品管理承擔(dān)管理職責(zé)。
4 樣品的取樣
4.1 取樣人員應(yīng)根據(jù)取樣頻次到指定地點(diǎn)按時(shí)取樣， 取樣人應(yīng)對(duì)樣品在運(yùn)輸過程中的防護(hù)負(fù)責(zé)，保證樣品的完整性。
4.2 當(dāng)有突發(fā)情況，另時(shí)需要取樣分析時(shí)，由相關(guān)樣品管理人員進(jìn)行驗(yàn)收登記。
4.3 實(shí)驗(yàn)室樣品管理人員接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài)，并登記入賬。
4.4 分析人員對(duì)樣品是否適合于檢測存有疑問，或品管人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果持懷疑態(tài)度，或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求，或有異常情況時(shí)(包括包裝和封簽) ，必須進(jìn)行再次取樣分析。
5 樣品的識(shí)別
5.1 樣品的識(shí)別包括不同樣品的區(qū)分識(shí)別和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)下的識(shí)別。
5.2 樣品區(qū)分標(biāo)識(shí)，貼在樣品外包裝上，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括檢驗(yàn)樣品編號(hào)、分析項(xiàng)目、注明采樣時(shí)間和日期。
5.3 樣品在不同的試驗(yàn)狀態(tài)，或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求， 做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作， 以保持清晰的樣品識(shí)別號(hào)， 保證各分析室內(nèi)樣品編號(hào)方式的唯一性，保證樣品分析結(jié)果的可追溯。
5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求，在相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書中，對(duì)樣品標(biāo)識(shí) 轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識(shí)別的唯一性和有效性，做出明確規(guī)定。
6 樣品的貯存
6.1 質(zhì)量檢測中心應(yīng)有專門且適宜的樣品貯存場所，配備樣品間及樣品柜(架) 。樣品間由專人負(fù)責(zé)，限制出入。樣品應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清楚，做到賬物一致。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好。
6.2 對(duì)要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品，應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件， 環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄
◎樣品管理流程
1.樣品的接收
樣品的接收是整個(gè)樣品檢測工作的第一步，也是最重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成。 當(dāng)接收樣品時(shí)， 樣品接收員需要和送樣人一同對(duì)樣品進(jìn)行各項(xiàng)基本數(shù)據(jù)的核對(duì)， 再詳細(xì)記錄樣品的各項(xiàng)數(shù)據(jù)， 保證樣品的原裝性。 同時(shí)，對(duì)樣品進(jìn)行初步觀察，確認(rèn)是否能夠進(jìn)行檢測。最后，詳細(xì)填寫好樣品接收。
2.樣品的標(biāo)識(shí)
當(dāng)樣品被接收后，需要先把樣品放在待檢區(qū)，再對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，樣品的標(biāo)識(shí)應(yīng)放置在明顯醒目又不妨礙檢驗(yàn)的地方。 樣品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容包含樣品的名稱、 編號(hào)、規(guī)格和狀態(tài)等，樣品標(biāo)識(shí)上的文字必須清晰可見、 簡單明了， 永遠(yuǎn)不會(huì)因標(biāo)識(shí)的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標(biāo)識(shí)是唯一能辨別樣品的標(biāo)簽，需要存在于樣品流通的整個(gè)過程中。
3.樣品的確認(rèn)
當(dāng)樣品管理員對(duì)樣品進(jìn)行基本性能標(biāo)識(shí)和記錄后，應(yīng)由檢驗(yàn)人員對(duì)樣品進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)人員需憑有效憑證， 到樣品庫取到樣品， 并仔細(xì)填寫樣品流通證。 當(dāng)檢驗(yàn)人員收到樣品后，需立即對(duì)樣品的基本情況進(jìn)行確認(rèn)， 其中包括樣品本身狀態(tài)、 是否符合對(duì)應(yīng)的檢測方法以及是否符合送檢方的基本描述。 如果發(fā)現(xiàn)樣品本身狀態(tài)不正常， 或樣品和送檢方描述不同， 或?qū)?duì)應(yīng)的檢測內(nèi)容描述不全面等情況，檢驗(yàn)人員需記錄出現(xiàn)的所有問題，和送檢方溝通好，待疑問都消除后，才能開始檢驗(yàn)。
4.樣品的流通
當(dāng)樣品進(jìn)行流通時(shí)，樣品上的標(biāo)識(shí)將是唯一可以辨別樣品的根據(jù)。在樣品檢驗(yàn)的每個(gè)步驟，樣品上的標(biāo)識(shí)都需要不能被破壞， 無論什么情況下都不能任意改變或勾畫樣品上的標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)記錄中也一直記載樣品的原始編號(hào)。當(dāng)樣品被加工、處理、測試和流通時(shí)，需要有效保護(hù)樣品，使樣品遠(yuǎn)離有害源。當(dāng)檢測完成后， 檢驗(yàn)人員要立即清潔好樣品，送到樣品儲(chǔ)存庫，由專門人員進(jìn)行樣品的核對(duì)和登記。
5.樣品的儲(chǔ)存
實(shí)驗(yàn)室需要設(shè)置特定的適合樣品儲(chǔ)存的地方。對(duì)于不同種類的檢測樣品，應(yīng)做到分類放置、標(biāo)識(shí)一目了然， 記錄和實(shí)物一致。 樣品的儲(chǔ)存環(huán)境需要保證樣品的安全， 做到無污染，無腐蝕、干燥通風(fēng)。 針對(duì)特定的樣品，需要在特殊環(huán)境下和條件下儲(chǔ)存，需要嚴(yán)格把控環(huán)境指數(shù)， 做好詳細(xì)的記錄。 檢測人員在進(jìn)行樣品的儲(chǔ)存時(shí)， 保證樣品的安全性以及完整性。對(duì)于易燃、易爆和有毒等危險(xiǎn)品需要特定存放，遠(yuǎn)離其它樣品，并做好醒目的標(biāo)識(shí)。
6.樣品的處理
當(dāng)樣品檢測完畢后，需要進(jìn)行分類，參照不同種樣品各自的規(guī)范、規(guī)程和處理意見書進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?如果檢測客戶需要將樣品取回， 也必須嚴(yán)格遵從樣品處理規(guī)范中的規(guī)定進(jìn)行樣品的取回， 如果樣品存儲(chǔ)一定期限后再由客戶取回， 需要經(jīng)過申請、 審核和批準(zhǔn)后才可以取回樣品。如果樣品已經(jīng)過了保存期， 就需要實(shí)驗(yàn)室和送檢單位進(jìn)行溝通， 共同處理樣品。在樣品進(jìn)行處理時(shí)，管理員要做好記錄。
7.樣品的安全
樣品管理的每一步， 尤其是對(duì)樣品的檢測、 儲(chǔ)存和處理， 都需要遵守嚴(yán)格的保密制度，加強(qiáng)對(duì)樣品相關(guān)信息的保密工作。 儲(chǔ)存的樣品無特別指令不能隨意動(dòng)用， 對(duì)于有特別指令的樣品，需要滿足相關(guān)要求，確保達(dá)標(biāo)。同時(shí)，在樣品接收、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存、處理和信息管理等步驟，需采取相應(yīng)的防護(hù)措施，保證樣品不被破壞，機(jī)密信息不會(huì)泄漏。
檢測實(shí)驗(yàn)室樣品管理要注意以下幾點(diǎn)：
1.樣品管理要制度化、規(guī)范化;
2.樣品管理應(yīng)建立唯一性標(biāo)識(shí);
3.嚴(yán)格審查樣品狀態(tài);
4.切實(shí)做好樣品存儲(chǔ)和清理工作;
1)樣品存儲(chǔ)是樣品管理的重點(diǎn)內(nèi)容。
2)應(yīng)建符合產(chǎn)品特點(diǎn)的存樣室。
3)嚴(yán)把樣品的出入庫關(guān)。
4)嚴(yán)格執(zhí)行樣品銷毀工作。
5.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作;
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可樣品管理一直是實(shí)驗(yàn)室管理的關(guān)鍵部分，樣品管理是為了保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)有效性。 樣品管理水平的高低， 能夠體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的整體水平以及檢測權(quán)威。 實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)樣品實(shí)行制度化、 程序化、規(guī)范化的管理流程， 確保樣品的質(zhì)量。樣品管理工作十分細(xì)小瑣碎， 有很多細(xì)節(jié)需要注意。在管理過程中， 需要一定的耐心，經(jīng)過長時(shí)間的日積月累獲得更多的經(jīng)驗(yàn)， 全面提高樣品管理工作的效果， 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理對(duì)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、 行業(yè)認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室自身能力建設(shè)，以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。
