CNAS認(rèn)證如何提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核質(zhì)量
2018-09-04
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CNAS認(rèn)證內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自我發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要環(huán)節(jié) 。只有做好內(nèi)部審核工作，使質(zhì)量體系處于 動(dòng)態(tài)更新之中，才能保證出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、 可信，才具有競爭力，才會有市場，贏得社會信賴。筆者參與了本單位多次內(nèi)審工作，查閱過大量內(nèi)審資料，感到目前檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審流于形式和質(zhì)量不高，結(jié)合多年內(nèi)審工作，就如何提高內(nèi)審工作質(zhì)量談一些粗淺的認(rèn)識。
1 內(nèi)部審核存在的問題
1.1 領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審工作重視不夠，認(rèn)識不足
實(shí)際工作中部分領(lǐng)導(dǎo)思想上對內(nèi)審工作沒有引起 足夠重視，認(rèn)為內(nèi)審就是自己查自己，即使查出問題也 無關(guān)緊要，對內(nèi)審工作不聞不問，或過問很少，以至于 部分職工以為內(nèi)審工作可有可無，與己無關(guān)，使得內(nèi)審 工作質(zhì)量大打折扣。
1.2 內(nèi)審員整體素質(zhì)亟待提高
內(nèi)審員良好的個(gè)人素質(zhì)是內(nèi)部審核工作順利開展的 先決條件，其素質(zhì)高低主要體現(xiàn)在對《評審準(zhǔn)則》、質(zhì) 量管理體系文件、環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)工作及相關(guān)規(guī)定是否熟 悉，是否具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力，分析判斷能力等。 由于內(nèi)審員大都是兼職的，加之日常工作繁忙，部分內(nèi) 審員對《評審準(zhǔn)則》等體系文件的學(xué)習(xí)缺乏主動(dòng)性，造 成對內(nèi)審工作的依據(jù)、程序和方式等在認(rèn)識上存在差 異，開展現(xiàn)場審核時(shí)不知如何切入，顯得很被動(dòng)，導(dǎo)致僅僅發(fā)現(xiàn)表面問題，不能挖掘深層次和系統(tǒng)性問題，使內(nèi) 審質(zhì)量受到影響。
1.3 質(zhì)量管理體系文件宣貫不得力
CNAS認(rèn)證的質(zhì)量管理體系文件一般包括兩類， 一類是內(nèi)部制定的文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè) 指導(dǎo)書、儀器操作規(guī)程、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等;二是 來自外部的文件，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、儀器 說明書等，他們都是內(nèi)審的依據(jù)。由于涉及的范圍廣，加之各檢測機(jī)構(gòu)人員少，工作任務(wù)重，不能全面及時(shí) 的對體系文件進(jìn)行宣貫，特別是對外部文件的宣貫缺乏 及時(shí)性，從而使監(jiān)測人員在內(nèi)部審核時(shí)出現(xiàn)對某些文件 的理解存在偏差和欠缺，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行受到 影響。
1.4 跟蹤驗(yàn)證不到位
目前，部分實(shí)驗(yàn)室對內(nèi)審前期工作做得很 好，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)也提出了糾正措施，但忽視了跟 蹤審核，致使有的不符合項(xiàng)再次發(fā)生，影響了質(zhì)量管理 體系的改進(jìn)和完善。
2 提高質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作質(zhì)量的對策與建議
2.1 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵
內(nèi)審作為管理的重要工具涉及到體系的各職能部 門，沒有領(lǐng)導(dǎo)的支持就難以開展工作，領(lǐng)導(dǎo)的支持是做 好內(nèi)審的關(guān)鍵。當(dāng)然支持內(nèi)審不能停留在口頭上，要落 到實(shí)處。組織的管理層要從思想上重視，從人、財(cái)、物 等方面給予大力支持，提供良好的內(nèi)部審核環(huán)境和設(shè) 施，內(nèi)審工作才能順利開展。另外領(lǐng)導(dǎo)要親自參與本單 位(部門)內(nèi)部審核工作，對內(nèi)審的策劃、審核報(bào)告等工 作把關(guān)，安排并參與對本單位(部門)的體系進(jìn)行自檢 自糾，跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)。內(nèi)審時(shí)各相關(guān)負(fù)責(zé)人要在現(xiàn) 場配合檢查及時(shí)提供有關(guān)事實(shí)證據(jù)，對內(nèi)審員不清楚的 地方做好解釋工作。因此只有領(lǐng)導(dǎo)重視，才能避免內(nèi)審 工作走過場，切實(shí)提高內(nèi)審工作質(zhì)量。
2.2 提高內(nèi)審人員的專業(yè)素質(zhì)、能力是做好內(nèi)審工作的基 礎(chǔ)和保障
CNAS認(rèn)證內(nèi)審工作質(zhì)量與內(nèi)審員的素質(zhì)密切相關(guān)，內(nèi)審員是 內(nèi)審的主體，內(nèi)審員應(yīng)該是經(jīng)過認(rèn)可準(zhǔn)則和審核要求、 審核方法、審核技巧等方面的培訓(xùn)，熟悉本單位(部門) 管理體系的運(yùn)作，精通實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，善于觀察，具有很 強(qiáng)的判斷和分析能力，有內(nèi)審員資質(zhì)并被組織的管理者 授權(quán)的[2]。如果資源容許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核部門的 活動(dòng)，以確保內(nèi)審的獨(dú)立性和公正性。如何提高內(nèi)審員 的素質(zhì)，一是走出去，選取熟悉業(yè)務(wù)、工作能力強(qiáng)、有責(zé) 任心的人員參加內(nèi)審員培訓(xùn)，取得內(nèi)審員資質(zhì)。二是請進(jìn)來，聘請有經(jīng)驗(yàn)的外審員指導(dǎo)內(nèi)審，內(nèi)審員充分利用 這些機(jī)會，學(xué)習(xí)審核方法和審核技巧，彌補(bǔ)內(nèi)審員培訓(xùn) 缺乏實(shí)際訓(xùn)練的不足。三是傳、幫、帶，讓資深內(nèi)審員帶 年輕同志，以便積累經(jīng)驗(yàn)提升內(nèi)審員整體素質(zhì)。
2.3 切合實(shí)際的內(nèi)審策劃是做好內(nèi)審的前提
質(zhì)量負(fù)責(zé)人需精心策劃年度內(nèi)部審核計(jì)劃，每年度 的內(nèi)部審核要求覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、崗 位。審核計(jì)劃應(yīng)明確審核范圍、審核依據(jù)、審核時(shí)機(jī)和 頻次、審核部門、內(nèi)審人員組成等。周密詳細(xì)的策劃可 為提高內(nèi)審質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，達(dá)到事半功倍的效果。 內(nèi)審策劃的重點(diǎn)是編好內(nèi)審檢查表，內(nèi)審檢查表是內(nèi)審 員進(jìn)行審核的工具，編制適當(dāng)?shù)臋z查表可以使內(nèi)審員在 現(xiàn)場審核時(shí)抓住審核重點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，從而提高內(nèi) 審工作質(zhì)量和工作效率。內(nèi)審檢查表既要考慮體系文件 的要求，又要結(jié)合本單位(部門)的實(shí)際情況，確保審核 覆蓋面的完整性、代表性，緊扣審核主題，統(tǒng)一審核尺 度。筆者所在實(shí)驗(yàn)室在編制檢查表時(shí)以《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定評審準(zhǔn)則》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)，并充分考慮被 審核部門職能分配情況，編制詳略得當(dāng)，做到可操作性 強(qiáng)，客觀證據(jù)易于收集。多年的內(nèi)審經(jīng)歷證明，只有精 心策劃，內(nèi)審質(zhì)量才有保證。
2.4 采用適當(dāng)?shù)膶徍朔绞?，提高?nèi)審質(zhì)量
CNAS認(rèn)證內(nèi)部審核有多種形式，常見的形式是集中審核和滾 動(dòng)審核。集中內(nèi)審周期短，可對整個(gè)體系運(yùn)行狀況作出 全面評價(jià)，便于集中整改，不足之處是全面鋪開難以達(dá) 到一定的深度，難以發(fā)現(xiàn)深層次問題。滾動(dòng)式內(nèi)審所需 內(nèi)審員少，可以對關(guān)鍵要素或問題較多的環(huán)節(jié)進(jìn)行多次 審核，易于深入發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的問題。缺點(diǎn)是審 核周期長，無法對體系運(yùn)行總體情況作出快速系統(tǒng)的評 價(jià)。采取哪一種審核形式更適宜，應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體 情況而定，不宜生搬硬套，筆者建議若實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員數(shù) 量多，審核力量強(qiáng)，可選擇集中審核方式，這樣可使內(nèi)審 員都能得到審核鍛煉的機(jī)會。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員少且審核能 力弱時(shí)，可選擇滾動(dòng)審核方式。
2.5 做好現(xiàn)場審核是確保內(nèi)審工作質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
現(xiàn)場審核是整個(gè)內(nèi)審工作中最為重要的環(huán)節(jié)，是內(nèi) 審工作最核心的部分。現(xiàn)場審核獲取的客觀證據(jù)和相關(guān) 信息將是評價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性和充分性的重要依 據(jù)。在現(xiàn)場審核中，內(nèi)審員不僅要有強(qiáng)烈的責(zé)任心，更 要正確掌握并運(yùn)用好審核的技巧和策略，做到公平、公 正、客觀的對待問題，贏得被審方認(rèn)可。內(nèi)審員在審核 現(xiàn)場查看文件及記錄時(shí)要多取一些影響監(jiān)測質(zhì)量的關(guān)鍵要素樣本，切忌平均分配，選取樣本應(yīng)由內(nèi)審員決定， 以確保樣本的有效性。若發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不符合 項(xiàng)的證據(jù)，應(yīng)增加抽樣種類和數(shù)量，獲取更多客觀的數(shù) 據(jù)，以判斷是偶然現(xiàn)象還是多次發(fā)生現(xiàn)象。對樣本現(xiàn)場 調(diào)查時(shí)內(nèi)審員要把握好聽、看、問、查四個(gè)環(huán)節(jié)，將聽、 看、問收集到的情況和問題拿到現(xiàn)場查證核實(shí)，由點(diǎn)及 面了解全貌。
2.6 加強(qiáng)內(nèi)部審核的后續(xù)跟蹤是內(nèi)審的重要階段
后續(xù)跟蹤的目的是促使被審核方實(shí)施有效的糾正 和預(yù)防措施，防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生，驗(yàn)證糾正措施的 有效性，確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。因此，審核 組應(yīng)建立跟蹤驗(yàn)證的工作程序，對審核報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的 問題加強(qiáng)后續(xù)跟蹤驗(yàn)證，對不符合項(xiàng)糾正和預(yù)防措施 的實(shí)施和驗(yàn)證進(jìn)行后續(xù)檢查。驗(yàn)證時(shí)要注意糾正措施 計(jì)劃是否如期完成，各項(xiàng)措施是否都已實(shí)施，是否有實(shí) 施記錄，是否徹底關(guān)閉不符合項(xiàng)。內(nèi)審員要嚴(yán)格把關(guān)， 確保整改的徹底性，達(dá)到改進(jìn)的目的，為質(zhì)量體系的實(shí) 施提供必要保障，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系日益完善。
2.7 做好內(nèi)部審核的分析總結(jié)工作
相關(guān)部門對存在問題糾正成功后并不表示內(nèi)部審 核工作就完結(jié)了，還有一項(xiàng)非常重要的工作那就是質(zhì)量 負(fù)責(zé)人對本年度的內(nèi)審工作進(jìn)行全面分析評價(jià)。內(nèi)容應(yīng)包括:內(nèi)部審核年度計(jì)劃完成情況;總結(jié)內(nèi)審過程中存在 的不足，提出改進(jìn)方向，對成功的內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)給予肯定; 對內(nèi)審員工作的評價(jià);對質(zhì)量管理體系作整體評價(jià)。
3 小結(jié)
CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核是一項(xiàng)系統(tǒng)化、文件化的 復(fù)雜驗(yàn)證過程，涉及實(shí)驗(yàn)室所有參與檢測的部門，只有 全員高度重視，積極配合做好內(nèi)審各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，才 能有助于內(nèi)部審核的順利實(shí)施，發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系 中的監(jiān)督、促進(jìn)作用，從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)，為社會和用戶提供準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)，為環(huán)境 管理提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
