CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該怎么樣去管理
2018-09-04
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標(biāo)準(zhǔn)是檢測實(shí)驗(yàn)室最基礎(chǔ)的外來文件, 也是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和能力認(rèn)可的依據(jù)。評價(jià)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力, 要看通過評審的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn), 但是這些標(biāo)準(zhǔn)只是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須受控的標(biāo)準(zhǔn)文件的一部分。作為提升能力、擴(kuò)大發(fā)展的必備資料, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擁有更多的標(biāo)準(zhǔn)方便員工查詢、翻閱和學(xué)習(xí), 應(yīng)建立全面、開放和便捷的標(biāo)準(zhǔn)管理方式。
1 標(biāo)準(zhǔn)簡介
根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定, 凡對工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級或安全、衛(wèi)生要求, 工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的方法或生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的安全、衛(wèi)生要求, 有關(guān)環(huán)境保護(hù)的各項(xiàng)技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法, 建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、施工方法和安全要求, 有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設(shè)和環(huán)境保護(hù)的技術(shù)術(shù)語、符號(hào)、代號(hào)和制圖方法等需要統(tǒng)一的技術(shù)要求, 應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)分國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 其中國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。CNAS認(rèn)證它們的制定部門和適用范圍各不相同, 企業(yè)、經(jīng)銷商和政府監(jiān)管部門應(yīng)按法律法規(guī)規(guī)定的要求, 選擇不同類型的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的不同, 分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是對某類特定產(chǎn)品的安全、性能等提出要求, 如GB 4706.1-2005家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求;方法標(biāo)準(zhǔn)是對某個(gè)或某種試驗(yàn)實(shí)施的原理、步驟、準(zhǔn)備、具體操作、判定等提出要求, 如GB/T 5169.21電工電子產(chǎn)品著火危險(xiǎn)試驗(yàn)第21部分:非正常熱球壓試驗(yàn);基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是對測量結(jié)果的處理等提出要求, 如GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定, JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示等。
對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來說, 標(biāo)準(zhǔn)是開展試驗(yàn)、配置設(shè)備、出具報(bào)告的依據(jù), 是最基本的文件。如何控制和管理標(biāo)準(zhǔn)文件, 是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須解決的問題, 尤其是現(xiàn)在信息技術(shù)的快速發(fā)展, 網(wǎng)絡(luò)資源的開放和共享, 給實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)管理工作帶來更高的要求。
2 標(biāo)準(zhǔn)的控制
制定程序文件
CNAS-CL01規(guī)定, CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件。標(biāo)準(zhǔn)作為來自外部的文件, 應(yīng)建立符合要求并具備實(shí)驗(yàn)室自身特點(diǎn)的程序文件, 確保實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)資料得到全面控制, 保證標(biāo)準(zhǔn)資料的可追蹤、版本有效性、持續(xù)可獲得和方便獲得。程序文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的收集、審查、購置、標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用和收回等各個(gè)環(huán)節(jié), 明確相應(yīng)的職責(zé)分工;還應(yīng)有相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施, 識(shí)別潛在的關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)管理的各項(xiàng)糾正措施、不符合原因和所需的改進(jìn), 保持標(biāo)準(zhǔn)管理的持續(xù)有效性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常對相關(guān)人員開展宣貫、培訓(xùn), 確保程序文件規(guī)定的內(nèi)容得到切實(shí)的貫徹執(zhí)行。
標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬對所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記管理。臺(tái)賬應(yīng)能記錄實(shí)驗(yàn)室每份標(biāo)準(zhǔn)的來源、現(xiàn)在狀態(tài)、追蹤標(biāo)準(zhǔn)的持有者等, 方便在用標(biāo)準(zhǔn)的查詢、作廢標(biāo)準(zhǔn)的處理。
臺(tái)賬內(nèi)容應(yīng)包括序號(hào)、受控號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱、發(fā)布日期、實(shí)施日期、狀態(tài) (有效還是作廢) 、來源、價(jià)格、持有者和所在實(shí)驗(yàn)室等信息。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置兼職人員管理臺(tái)賬, 定期查詢標(biāo)準(zhǔn)信息、更新臺(tái)賬, 收回作廢標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)放新標(biāo)準(zhǔn), 完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的記錄, 如登記、發(fā)放、收回記錄、審核和批準(zhǔn)記錄等, 使標(biāo)準(zhǔn)得到全面、準(zhǔn)確的控制。
3 標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和分發(fā)
審查批準(zhǔn)
凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件, 在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對獲得的所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查批準(zhǔn), 審查內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):
1) 標(biāo)準(zhǔn)的來源。CNAS認(rèn)證應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)來源是否可靠, 是否通過正規(guī)渠道 (如標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)機(jī)構(gòu)等) 獲得, 是否由標(biāo)準(zhǔn)化管理部門正式批準(zhǔn)并公開發(fā)布。
2) 標(biāo)準(zhǔn)的有效性。對于剛剛發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn), 在實(shí)施日期之前仍允許使用舊標(biāo)準(zhǔn), 但是到了實(shí)施日期之后, 必須使用新標(biāo)準(zhǔn)。如果是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn), 舊標(biāo)準(zhǔn)必須作廢, 強(qiáng)制收回;如果是推薦性標(biāo)準(zhǔn), 可以保留使用 (有作廢標(biāo)識(shí)) 。但是對檢測實(shí)驗(yàn)室來說, 標(biāo)準(zhǔn)文本的變更涉及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)能力的變更, 建議采用新版標(biāo)準(zhǔn), 如果有確實(shí)需要保留舊版標(biāo)準(zhǔn)的情況, 在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評審申請時(shí)建議同時(shí)放置兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。檢測實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)監(jiān)督抽查任務(wù)時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)版本, 應(yīng)按照監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范的要求來執(zhí)行。
3) 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否完整, 有無缺損, 不能使用頁數(shù)缺少、內(nèi)容有錯(cuò)的標(biāo)準(zhǔn)。完整的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括封面、目次、前言、標(biāo)準(zhǔn)正文、圖、附錄和封底等, 有的標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)有修訂說明等。標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢測、合格判定的依據(jù), 如果內(nèi)容有誤造成試驗(yàn)操作錯(cuò)誤, 影響結(jié)果, 將嚴(yán)重?fù)p害檢測的科學(xué)性、公平性和公正性。
狀態(tài)標(biāo)識(shí)
經(jīng)審查批準(zhǔn)過的標(biāo)準(zhǔn), 應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。
1) 標(biāo)識(shí)內(nèi)容至少包括實(shí)驗(yàn)室受控號(hào)和狀態(tài)。
2) 實(shí)驗(yàn)室的受控號(hào)是唯一的, 用于區(qū)別其他管理體系文件。
3) 標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)分為有效、作廢和作廢保留 (作為參考資料) 。每次狀態(tài)的變更都應(yīng)有審查程序, 批準(zhǔn)日期。
4) 應(yīng)及時(shí)地從標(biāo)準(zhǔn)持有者處收回?zé)o效或作廢的標(biāo)準(zhǔn), 保證防止誤用。出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢標(biāo)準(zhǔn), 應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)記。
4 標(biāo)準(zhǔn)的來源
CNAS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范文本分為電子文本和紙質(zhì)文本。實(shí)驗(yàn)室可以從國家、各省市標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門獲得規(guī)范文本, 可以采取簽署長期合作協(xié)議的方式來購買。作為服務(wù)的采購方, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好采購評估, 對標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門提供的服務(wù)進(jìn)行調(diào)研、論證, 選擇一個(gè)服務(wù)質(zhì)量好的標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門, 能夠快速、便捷、準(zhǔn)確地獲得規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)代計(jì)算機(jī)水平發(fā)展迅速, 網(wǎng)絡(luò)環(huán)境開放、資源豐富, 網(wǎng)絡(luò)下載的標(biāo)準(zhǔn)是否可以使用?這取決于使用的目的, 如果使用者將其作為知識(shí)資料參考學(xué)習(xí), 可以收錄進(jìn)個(gè)人資料, 但收錄前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)的完整性、正確性;如果將其作為實(shí)驗(yàn)室的正式文件納入管理體系受控, 是不可取的, 因?yàn)槠鋪碓床豢勺匪荨o法控制。
5 標(biāo)準(zhǔn)變更的處理
標(biāo)準(zhǔn)是商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物, 是貿(mào)易技術(shù)壁壘?？萍荚谶M(jìn)步, 產(chǎn)品不斷的更新?lián)Q代, 標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新, 以適應(yīng)快速發(fā)展的科學(xué)技術(shù)水平。實(shí)驗(yàn)室需要了解行業(yè)動(dòng)態(tài), 及時(shí)搜索最新標(biāo)準(zhǔn)信息, 不斷提升檢測能力, 擴(kuò)展檢測范圍。
獲得新標(biāo)準(zhǔn)信息
實(shí)驗(yàn)室可以在技術(shù)期刊、學(xué)術(shù)雜志上了解相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況, 也可以在標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門的網(wǎng)站上查詢標(biāo)準(zhǔn)的最新狀態(tài), 還可以參加各種行業(yè)座談會(huì), 了解產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r, 標(biāo)準(zhǔn)的更新方向。
評審
標(biāo)準(zhǔn)一旦發(fā)生變更, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織研究新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差異, 評審現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、人員能力、檢測儀器設(shè)備等是否滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求。對于僅存在代號(hào)、年號(hào)或文字描述變更, 檢測方法、技術(shù)要求、試驗(yàn)設(shè)備均沒有發(fā)生變化的標(biāo)準(zhǔn), 可以說明新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差異, 經(jīng)批準(zhǔn)后直接使用。對于檢測方法、技術(shù)要求、試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的標(biāo)準(zhǔn), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn), 必要時(shí)采取添置試驗(yàn)設(shè)備、開展人員培訓(xùn)、改進(jìn)試驗(yàn)環(huán)境等措施, 以適應(yīng)新版標(biāo)準(zhǔn)要求。否則實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)資質(zhì)能力將不能繼續(xù)維持, 不可出具依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)變更涉及的各項(xiàng)文件的修訂
CNAS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是檢測活動(dòng)開展的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更后, 涉及的一系列文件記錄都需要對照新標(biāo)準(zhǔn)要求, 重新修訂。
1) 修改原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。對照新標(biāo)準(zhǔn)要求, 修改檢測依據(jù), 文字描述, 技術(shù)要求, 試驗(yàn)方法等內(nèi)容。
2) 修改檢驗(yàn)操作規(guī)程。對于制定操作規(guī)程的檢驗(yàn)項(xiàng)目, 應(yīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)分析該規(guī)程的適用性, 需要修改的操作步驟、操作內(nèi)容應(yīng)及時(shí)修改。
3) 修改設(shè)備校準(zhǔn)確認(rèn)記錄。應(yīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)評估現(xiàn)有設(shè)備的適用性, 現(xiàn)有設(shè)備條件是否滿足新的要求。如果仍符合要求, 則可以繼續(xù)使用, 如果不符合要求, 則需要停用、改進(jìn)或購置新設(shè)備滿足檢測需要
標(biāo)準(zhǔn)管理是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理的一部分, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全標(biāo)準(zhǔn)管理制度、不斷完善標(biāo)準(zhǔn)管理程序, 在提升檢測能力的同時(shí), 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)管理。
