昨日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）發(fā)布關(guān)于近期認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審工作安排的通知。據(jù)該通知，2月底前的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（包括預(yù)訪問(wèn)）將暫停，文件評(píng)審正常進(jìn)行。通知如下：

延伸閱讀：

 

IAF ID3:2011《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》參考譯文

 

0.引言

在正常的商業(yè)環(huán)境中，每個(gè)組織都不斷面臨機(jī)遇、挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)。然而，組織無(wú)法控制的特殊事件或情況會(huì)總會(huì)發(fā)生。在這種情況下，ABs（認(rèn)可機(jī)構(gòu)）和CABs（合格評(píng)定機(jī)構(gòu)）宜根據(jù)本文件中概述的指南，制定適當(dāng)?shù)木S護(hù)認(rèn)可和認(rèn)證的流程。

對(duì)于AB（認(rèn)可機(jī)構(gòu)）和CAB（合格評(píng)定機(jī)構(gòu)）來(lái)說(shuō)，能夠證明以下事項(xiàng)是重要的

l 展示合理的盡職調(diào)查、相互理解和信任 

l 建立適當(dāng)?shù)男袆?dòng)計(jì)劃（進(jìn)程）以應(yīng)對(duì)非常事件

 

該文件的目的是為ABs和CABs提供適當(dāng)行動(dòng)計(jì)劃（進(jìn)程）的指南。

該信息性文件無(wú)意覆蓋認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)證制度中的要求。如果一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或制度無(wú)論發(fā)生何種危機(jī)都不能提供靈活性的解決方案，那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)則只能從相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)或制度所有者那里尋求指南并商定行動(dòng)路線。

 

1.范圍

該信息類文件主要適用于管理體系認(rèn)證。

2.定義: 

2.1特殊事件或情況：組織無(wú)法控制的情況，通常稱為“不可抗力”或“天災(zāi)”。例如戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、暴亂、政治不穩(wěn)定、地緣政治緊張、恐怖主義、犯罪、流行病、洪水、地震、惡意的計(jì)算機(jī)黑客攻擊、其他自然或人為災(zāi)難。

 

3. 影響獲證組織的特殊事件或情況

影響獲證組織或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的特殊事件可能會(huì)暫時(shí)阻止認(rèn)證機(jī)構(gòu)計(jì)劃實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)審核。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)文件的運(yùn)作要求，認(rèn)可機(jī)構(gòu)（ABs）和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CABs）需要建立(經(jīng)過(guò)與獲證組織協(xié)商)合理的行動(dòng)方案。

合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）宜評(píng)審持續(xù)認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)，并建立文件化的方針和流程，說(shuō)明在認(rèn)證組織受到異常事件影響時(shí)將采取的步驟。

合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）制定的方針和流程宜確定評(píng)審獲證組織當(dāng)前和預(yù)期未來(lái)狀況的方法，并確定替代性的潛在短期評(píng)審組織的方法，以驗(yàn)證其管理體系的持續(xù)有效性。

為了使合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）能夠評(píng)價(jià)持續(xù)認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)，并了解獲認(rèn)證組織當(dāng)前和預(yù)期的未來(lái)情況，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）宜在決定適當(dāng)?shù)男袆?dòng)方案之前，從獲證組織處收集必要的信息。適用時(shí)，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）收集的信息宜包括以下內(nèi)容:

l 組織何時(shí)能夠正常運(yùn)作？

l 組織何時(shí)能夠運(yùn)送產(chǎn)品或執(zhí)行當(dāng)前認(rèn)證范圍內(nèi)確認(rèn)的服務(wù)？

l 組織是否需要使用替代的制造和/或分銷現(xiàn)場(chǎng)？如果是，這些現(xiàn)場(chǎng)目前是否包含在當(dāng)前認(rèn)證范圍中，或者是否需要接受評(píng)價(jià)？

l 現(xiàn)有庫(kù)存是否仍然符合客戶的規(guī)格，或者獲證組織是否將就可能的讓步與其客戶進(jìn)行聯(lián)系？

l 如果組織獲得認(rèn)證的管理體系要求組織實(shí)施災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃或應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃，獲證組織是否實(shí)施了該計(jì)劃，該計(jì)劃是否有效？

l 獲證組織是否會(huì)將某些流程和/或服務(wù)或裝運(yùn)的產(chǎn)品分包給其他組織？如果是，獲證組織將如何控制其他組織的活動(dòng)？

l 管理體系的運(yùn)行受到何種程度的影響？

l 獲認(rèn)證組織是否進(jìn)行了影響評(píng)價(jià)？

l 適當(dāng)時(shí)，確定可以替代的抽樣地點(diǎn)。

 

如果持續(xù)認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)較低，并且基于收集到的信息，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CABs）可能需要考慮替代的短期評(píng)審方法，以驗(yàn)證組織的管理體系的持續(xù)有效性。這可能包括要求組織提供相關(guān)文件（例如，管理評(píng)審會(huì)議記錄、糾正措施記錄、內(nèi)審結(jié)果記錄、檢測(cè)/檢驗(yàn)報(bào)告等）。由合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CABs）實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)的審查，以確定認(rèn)證的持續(xù)適宜性（僅短期）。該流程至少宜關(guān)注以下事項(xiàng):

l 受影響的認(rèn)證組織和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)之間的主動(dòng)溝通；

l 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)與受影響的組織就評(píng)審的步驟和如何推進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行溝通；；

l 規(guī)定在暫?；虺蜂N認(rèn)證前可替代使用的短期評(píng)審方法的最長(zhǎng)時(shí)間；

l 恢復(fù)正常監(jiān)督的標(biāo)準(zhǔn)，包括任何恢復(fù)審核的方法和時(shí)機(jī)選擇；

l 根據(jù)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的程序，在個(gè)案分析的基礎(chǔ)上對(duì)組織的監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行可能的修訂；

l 確保任何偏離認(rèn)可要求和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)程序的行為都有合理性解釋，形成文件，并與認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）就解決臨時(shí)偏離要求的計(jì)劃達(dá)成一致；

l 當(dāng)重新進(jìn)入受影響的地點(diǎn)時(shí)，根據(jù)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督計(jì)劃重新建立監(jiān)督/再認(rèn)證活動(dòng)。

 

如果無(wú)法與組織取得聯(lián)系，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）宜遵循暫停和撤銷認(rèn)證的正常流程和程序。

在制定替代性短期評(píng)審方法時(shí)，合格機(jī)構(gòu)（CAB）宜考慮以下限制:

a )第一次監(jiān)督審核

通常，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核將在第二階段審核的最后一天的12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行（17021的2011版9.3.2.2條款。但是，如果已經(jīng)如上所述收集了足夠的證據(jù)，為了對(duì)獲認(rèn)證的管理體系的有效性保持信心，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以考慮將第一次監(jiān)督推遲一段時(shí)間，通常不超過(guò)6個(gè)月的時(shí)間（從初次認(rèn)證之日起18個(gè)月）。

否則，證書(shū)必須暫?；蚩s小認(rèn)證范圍。

b) 后續(xù)監(jiān)督審核

在特定情況下，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)可以調(diào)整后續(xù)監(jiān)督審核的時(shí)間。如果一個(gè)組織必須在一段有限的時(shí)間內(nèi)(少于6個(gè)月)完全關(guān)閉，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)推遲原定在關(guān)閉期間進(jìn)行的審核，直到該組織恢復(fù)運(yùn)營(yíng)，這是合理的。當(dāng)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)恢復(fù)時(shí)，組織宜通知合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，以便機(jī)構(gòu)能夠迅速安排審核。

c）再認(rèn)證審核

通常情況下，為避免認(rèn)證失效，再認(rèn)證審核和再認(rèn)證決定必須在到期前完成。（ISO/IEC17021:2011, 9.1.1.2）。然而，如果已經(jīng)如上所述收集了足夠的證據(jù)，對(duì)獲認(rèn)證的管理體系的有效性提供了信心，可以考慮將認(rèn)證延長(zhǎng)一段時(shí)間，通常不超過(guò)最初認(rèn)證到期日之后的6個(gè)月。

再認(rèn)證宜在允許的延長(zhǎng)期內(nèi)進(jìn)行。否則，宜實(shí)施新的初次審核。更新的認(rèn)證的有效期宜基于原始的再認(rèn)證周期。

d) 提供給認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息

所有偏離既定認(rèn)證計(jì)劃的行為都宜做出合理性解釋，并做好記錄，在認(rèn)可機(jī)構(gòu)有要求時(shí)，提供給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

 

4.影響合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）的特殊事件或情況

影響合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）的特殊事件可能會(huì)暫時(shí)阻止認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施計(jì)劃的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。當(dāng)這些情況發(fā)生時(shí)，在認(rèn)可范圍內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)（ABs）和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）需要建立合理的、經(jīng)過(guò)策劃的行動(dòng)方案。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）宜評(píng)審持續(xù)認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)，并建立文件化的方針和流程，描述當(dāng)獲認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)受到的特殊事件或情況影響時(shí)將采取的步驟。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）制定的方針和流程宜確定評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期未來(lái)狀況的方法，并確定替代性的潛在短期評(píng)審方法，以驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)體系的持續(xù)有效性。AB還宜在程序中規(guī)定合格評(píng)定機(jī)構(gòu)必要的報(bào)告和保持溝通的要求。

合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）與其認(rèn)可機(jī)構(gòu)的溝通至少宜包含機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)前和預(yù)期未來(lái)情況的評(píng)價(jià)。

適用時(shí)，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)宜向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供以下信息:

l 受影響的服務(wù)、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)和場(chǎng)所的范圍和程度；

l 受影響的客戶數(shù)量；

l 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)何時(shí)能夠在當(dāng)前獲認(rèn)可的范圍內(nèi)正常運(yùn)行？

l 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是否計(jì)劃將其部分業(yè)務(wù)外包或在替代現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行運(yùn)營(yíng)以確保業(yè)務(wù)連續(xù)性?如果是的話，這些活動(dòng)目前是否在現(xiàn)行的獲認(rèn)可范圍內(nèi)，還是需要由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審?

l 受影響的獲證組織與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)之間的主動(dòng)溝通

l 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是否采用了IAF MD 4《信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應(yīng)用》“CAAT”實(shí)施經(jīng)認(rèn)可的管理體系認(rèn)證?

l 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)將采取哪些步驟來(lái)評(píng)審那些受影響的組織，以及如何將下一步計(jì)劃傳達(dá)給獲認(rèn)證組織？

l 依據(jù)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的程序，根據(jù)具體情況對(duì)每個(gè)認(rèn)證組織的監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行可能的修改；

l 確保任何偏離認(rèn)可要求和機(jī)構(gòu)程序的行為都得到合理性解釋，形成文件，并與認(rèn)可機(jī)構(gòu)就解決臨時(shí)偏離要求的計(jì)劃達(dá)成書(shū)面協(xié)議(如果偏離認(rèn)可要求) 。

l 在可以重新進(jìn)入?yún)^(qū)域?qū)徍藭r(shí)，根據(jù)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督計(jì)劃，重新建立監(jiān)督/再認(rèn)證活動(dòng)。

4.1 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）的解體

這種情況可能發(fā)生在合格評(píng)定機(jī)構(gòu)未能從影響本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)的特殊事件或情況中恢復(fù)過(guò)來(lái)，因此，機(jī)構(gòu)不再能夠或被授權(quán)提供其全部或部分獲認(rèn)可的認(rèn)證服務(wù)（合格評(píng)定機(jī)構(gòu)解體）。這同樣適用于清算或破產(chǎn)。當(dāng)出現(xiàn)這種情況，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）有義務(wù)立即通知其認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

在這種情況下，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）和認(rèn)可機(jī)構(gòu)宜開(kāi)展合作，根據(jù)IAF MD2文件 IAF關(guān)于管理體系認(rèn)證證書(shū)轉(zhuǎn)換的強(qiáng)制性文件，為目前獲認(rèn)證的組織向其他機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換提供便利。

 

5.影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）的特殊事件或情況

影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）的特殊事件或情況可能會(huì)暫時(shí)阻止認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)獲其認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行已經(jīng)計(jì)劃的評(píng)審。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)（ABs）和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CABs）需要建立一個(gè)合理的、經(jīng)過(guò)策劃的行動(dòng)方案。

在決定暫?；蚩s小認(rèn)可范圍之前，認(rèn)可機(jī)構(gòu)宜盡可能努力利用另一個(gè)屬于IAF成員的認(rèn)可機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)刭Y源(包括外包)按時(shí)完成評(píng)審。

5.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）的解體

當(dāng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）未能從影響其活動(dòng)的特別事件或情況中恢復(fù)過(guò)來(lái)，因而不能或獲授權(quán)提供全部或部分的認(rèn)可服務(wù)(AB的解體)時(shí)，便會(huì)出現(xiàn)上述情況。這同樣適用于清算或破產(chǎn)。在這些情況下，適用時(shí)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)（AB）有義務(wù)立即通知IAF、制度所有者和監(jiān)管當(dāng)局。

因此，認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能再履行其監(jiān)督現(xiàn)有獲認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的義務(wù)。在這些情況下失去的認(rèn)可資格，在正式信息提供給合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的六個(gè)月內(nèi)，不宜影響合格評(píng)定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)。一旦得到通知，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)宜通過(guò)向其他IAF成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)來(lái)啟動(dòng)重新認(rèn)可或按照指定的程序?qū)嵤┱J(rèn)可資格轉(zhuǎn)換，IAF成員的認(rèn)可機(jī)構(gòu)宜考慮以前的認(rèn)可評(píng)審結(jié)果。

 

注：在某些司法管轄區(qū)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的解體或失效受法律保護(hù)，本節(jié)可能不適用。

合格評(píng)定機(jī)構(gòu)一旦向新的認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交了認(rèn)可申請(qǐng)，新的認(rèn)可機(jī)構(gòu)宜就如何處理合格評(píng)定機(jī)構(gòu)證書(shū)上的原認(rèn)可標(biāo)志與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)達(dá)成一致。

 

本IAF ID文件結(jié)束

提示：本文中已引用的標(biāo)準(zhǔn)如已被新的標(biāo)準(zhǔn)取代（如ISO/IEC 17021:2011已被ISO/IEC 17021:2015取代），認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜參考新版標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)文件中的內(nèi)容。