滿足什么條件,實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)才被接受
2020-02-17
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提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括:
① 申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;
② 提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況;
③ 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;
④ 與其他申請(qǐng)人資料雷同。
申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估,提交的申請(qǐng)資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料,必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。
申請(qǐng)人具有明確的法律地位,活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。
建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。
即:
管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的要求,并具有可操作性的文件。
組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。
進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,并能達(dá)到預(yù)期目的。內(nèi)審和管理評(píng)審一般在管理體系運(yùn)行6個(gè)月以后進(jìn)行。
申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,相關(guān)領(lǐng)域在3年內(nèi)要有能力驗(yàn)證滿意的結(jié)果
申請(qǐng)人具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/簽定活動(dòng)所需的足夠的資源,例如主要人員,包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。
使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。
申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷。
(a)申請(qǐng)人申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?yīng)為經(jīng)常開(kāi)展且成熟的項(xiàng)目。
(b)對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請(qǐng)認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目,只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的,原則上不予受理。
(c)對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力,申請(qǐng)人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷予以支持。
如近兩年沒(méi)有實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷,原則上該能力不予受理。
申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),如每個(gè)月低于1次,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對(duì)特定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少,無(wú)法建立質(zhì)量控制措施的,原則上該能力不予受理。
CNAS具備對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?,開(kāi)展認(rèn)可活動(dòng)的能力。
CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可。
來(lái)源:實(shí)驗(yàn)室ISO17025