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干貨|實驗室經(jīng)常被監(jiān)督抽查到這些問題!

2023-05-11 作者: 瀏覽數(shù):1002

實驗室會被監(jiān)督抽查到哪些問題呢?


高頻抽查點

1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性?

2、試驗過程所記錄的信息應(yīng)完備,試驗條件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求? 

3、授權(quán)簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?

4、標(biāo)識使用是否正確?

遵紀(jì)守法,誠信問題

1、機構(gòu)是否遵守法律法規(guī),是否涉嫌存在虛假報告和檢測數(shù)據(jù)失實?一些具體的表現(xiàn)如下: 

a)同一臺設(shè)備同一時間出現(xiàn)在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位; 

b)檢測參數(shù)檢測時間不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位; 

c)檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致; 

d)原始記錄和報告不對應(yīng); 

2、超范圍出具檢測報告 

3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認定準(zhǔn)則要求 

4、機構(gòu)資質(zhì)變更是否及時履行變更手續(xù)? 

包括: 

a)標(biāo)準(zhǔn)變更,包括標(biāo)準(zhǔn)年號的變更; 

b)地址變更; 

c)名稱變更;

d)授權(quán)簽字人、主要負責(zé)人變更;

e)重要設(shè)備變更。

定期核查

是否定期對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件進行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。

分包、質(zhì)控問題

1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進行分包或未標(biāo)注分包方有關(guān)信息,分包方資質(zhì)是否滿足要求?

2、機構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進行質(zhì)控,是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。

原始記錄

檢驗檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否具有可追溯性,檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持;樣品交接過程有無涂改?設(shè)備是不是滿足檢測工作要求但報出結(jié)果,導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。

性能驗證

是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領(lǐng)域。


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